吴斌教授领导研究团队在患者唾液中发现了用于原发性肝癌早期诊断的生物标志物
PCDH9-13:1
,患者仅需通过唾液就能检测早期肝癌。
原发性肝癌是发病率及死亡率高的恶性肿瘤,甲胎蛋白(
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)是临床常用的肝癌诊断血清标志物,欧洲癌症学会指南把
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作为原发性肝癌诊断唯一的生物标志物。然而,由于敏感度及特异性不高,美国癌症学会并不推荐
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作为诊断原发性肝癌的指标。至今,在我国原发性肝癌诊治指南中仍然以
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作为主要血清标志物,但超过
40%
的
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阴性的原发性肝癌早期诊断困难,也使大量普查者漏诊。目前,原发性肝癌早期诊断率低,主要原因是
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敏感性及特异性不高,缺乏适合大规模人群普查的生物标志物及相关检测试剂盒,更缺乏适合社区早期肝癌筛查检测方法,使大量社区无症状的亚临床期肝癌难以早期发现。因此,寻找到一些敏感度及特异性高于
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、且能作为慢性肝病癌变早期诊断的标志物迫在眉睫。
吴斌教授研究团队在国家自然基金重点项目(
U1501224
)及广东省科技发展专项资金(前沿与关键技术创新方向-重大科技专项,
2017B020226003
)的支持下,经过几年的艰苦探索及深入研究,在不断改善检测方法后,终于在唾液中敏感地检测到肝细胞癌变过程中释放出来的标志物。通过不断技术创新,患者仅需通过唾液就能检测早期肝癌,无需采取血液样本,无创高效,敏感性超过
80%
、特异性接近
98%
,远远高于血液
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检测,适合于原发性肝癌早期预警、早期诊断、术后疗效评估与复发监测,更适合于大规模社区人群普查。相关研究成果已作为
Highlights
论文在线发表在柳叶刀子刊
EBioMedicine
(
EBioMedicine
, 2018, 33:57-67;
doi
:
org/10.1016/j.ebiom.2018.06.026
)。
本研究成果的相关发明专
利已得到国家专利局受理,并积极准备进入临床试用及试剂盒开发。