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圣湘猴痘检测试剂获英国MHRA认证！

IVD资讯 · 公众号 · · 2022-08-22 10:16

正文

近日，圣湘生物自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）通过英国MHRA认证，该产品获得英国MHRA注册后，可在英国和认可英国MHRA注册的国家或地区销售，这是继欧盟CE之后斩获的又一权威认证。

截至2022年8月18日，WHO统计全球94个国家和地区已报告近4万例猴痘病例，早先总干事谭德塞宣布猴痘疫情为"国际关注的突发公共卫生事件"。猴痘病毒潜伏期较短，传播速度快，传播方式复杂，美国，西班牙，巴西，德国，英国等欧美国家猴痘疫情相对严重，我们的邻近国家泰国、越南等出现病例，我国台湾地区也发现猴痘病例，需要警惕猴痘病毒在我国的传播风险。

圣湘生物猴痘病毒核酸检测试剂灵敏性高、操作简单，能够兼容荧光PCR平台及圣湘POCT平台，可在圣湘目前已构建完善的新冠核酸检测平台上快速应用，常规PCR仪器上可实现30分钟内完成96个样本检测。此前，圣湘生物猴痘核酸检测试剂已接收到了多国订单并在相关国家投入使用。

来源：圣湘生物