2024CSCO | 王涛教授：TROPION-PanTumor02研究再证Dato-DXd在经治转移性TNBC中疗效

化疗是三阴性乳腺癌（TNBC）的主要治疗选择，然而，经治晚期TNBC患者预后较差，接受标准单药化疗的疗效有限。尽管晚期乳腺癌治疗在临床上得到了广泛研究，但在晚期TNBC，尤其是后线TNBC领域的进展有限。

TROP2是一种在多种实体瘤中高表达的跨膜蛋白，既往III期研究显示，与化疗相比，靶向TROP2的ADC药物可改善经治晚期TNBC患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），为TNBC带来治疗新希望。

Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）是一款靶向TROP2的ADC药物，可选择性的将强效拓朴异构酶I抑制剂直接释放进入肿瘤细胞，III期TROPION-Lung01（NCT04656652）和TROPION-Breast01（NCT05104866）研究显示，与化疗相比，Dato-DXd可改善晚期非小细胞肺癌和HR+/HER2-乳腺癌患者PFS。在TROPION-PanTumor01（NCT0341385）研究中Dato-DXd在未经拓朴异构酶I抑制剂治疗的、多线治疗后的转移性TNBC患者中展现出可管理的安全性和令人鼓舞的疗效。本次报告了Dato-DXd治疗多线治疗后晚期或转移性TNBC中国患者的TROPION-PanTumor02研究结果。

该研究为1/2期、开放性、多中心研究，旨在评估Dato-DXd用于多线治疗后晚期或转移性TNBC中国患者的疗效和安全性。主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点为缓解持续时间（DOR）、疾病缓解率（DCR）、PFS、OS、安全性和耐受性、PK、免疫原性。

共纳入79例患者，中位年龄为50岁（33-73），79.7%的患者内脏转移，41.8%的患者肝转移，既往中位系统抗肿瘤治疗数量为5（2-14）。

基线特征

在77例可评估疗效的患者中，经确认的ORR为33.8%，其中经确认的部分缓解（PR）为26%，30%的患者疾病稳定。DCR为72.7%，中位DOR为6.7个月，中位从首次给药至达到缓解的时间为1.5个月。亚组分析亦观察到抗肿瘤活性。

截至2024年5月6日，中位随访时间为12个月（1.3-21.6），5例患者（6.3%）仍在接受研究治疗，中位治疗持续时间为4.5个月，中位PFS为5.3个月，中位OS为13.5个月。