2024 年,全球生物医药市场迎来显著增长,其中双抗药物与 ADC(抗体 - 药物偶联物)药物市场表现尤为亮眼,市场规模均达到 130 亿美元,展现出巨大的发展潜力与市场活力。
双抗药物市场
市场规模与主要产品
2024 年全球双抗市场规模约 130 亿美元。康方生物的 2 款双抗药物预计销售额超 3 亿美元,成为全球唯二的肿瘤免疫双抗药物,在肿瘤免疫治疗领域占据重要地位。罗氏的非肿瘤双抗药物表现强劲,FIX/FX 双抗 Hemlibra 用于治疗血友病,2024 年销售额达 53.61 亿美元;VEGF/Ang2 双抗 Vabysmo 用于治疗眼病,销售额为 44.08 亿美元,且两款药物均处于高速增长阶段。安进的 CD3/CD19 双抗 2024 年销售额达 12.16 亿美元,同比增长 60%;其针对实体瘤的 DLL3/CD3 双抗首年上市便实现 1.15 亿美元销售额。强生的 BCMA/CD3 双抗 2024 年销售额为 5.49 亿美元。罗氏的 2 款 CD3/CD20 双抗分别主攻 DLBCL(弥漫大 B 细胞淋巴瘤)和 FL(滤泡性淋巴瘤),2024 年销售额分别为 1.90 亿美元和 0.78 亿美元。Genmab 的 CD3/CD20 双抗 Epkinly 2024 年销售额为 2.81 亿美元。
表1 已上市双抗新药历年销售额
市场趋势与未来展望
除 TCE(T 细胞参与)双抗外,2024 年多款实体瘤双抗获批上市,推动市场规模快速扩容。TCE 本身也在拓展自免市场,成为极具潜力的新赛道。双靶自免双抗研发快速推进。康方生物的肿瘤免疫双抗(PD - 1/VEGF)有望迭代 PD - 1,成为免疫治疗新基石。整体来看,双抗药物市场正处于第二轮高速增长的拐点前,未来几年将有诸多爆发点出现,为生物医药市场注入新动力。
ADC 药物市场
市场规模与主要产品
2024 年全球 ADC 药物市场规模达 130 亿美元,同比增长 24%,6 款 ADC 新药销售额超 10 亿美元,达到重磅炸弹药物级别。Enhertu 在 2023 年成为最畅销 ADC 药物,2024 年销售额达 37.54 亿美元,同比增长 46%,仍处于高速增长阶段。Kadcyla 在 Enhertu 的冲击下,销售额仍保持稳定增长,主要得益于乳腺癌辅助治疗适应症的贡献。Adcetris 作为血液瘤最畅销 ADC 药物,2024 年的增长主要来自一线霍奇金淋巴瘤的快速渗透。Polivy 的增长源于一线 DLBCL 的快速渗透,2024 年销售额为 14.63 亿美元。安斯泰来 / 辉瑞的 Nectin - 4 ADC 新药 Padcev 2024 年销售额为 15.88 亿美元,增长主要来自美国之外一线转移性尿路上皮癌的快速渗透。吉利德的 Trop2 ADC 新药 Trodelvy 2024 年销售额为 13.15 亿美元,在转移性三阴乳腺癌的二线治疗中保持领导地位,但未来将面临科伦博泰芦康沙妥珠单抗、阿斯利康 / 第一三共 Dato - Dx 的强势竞争。
表2 已上市ADC新药历年销售额
市场趋势与未来展望
ADC 药物正逐步全面取代化疗,从后线治疗走向前线治疗,并广泛与免疫治疗探索联合治疗方案。技术上,Enhertu 引领了三代 ADC 的技术发展,中国药企在技术差异化和靶点扩展方面快速跟进。科伦博泰的 Trop2 ADC 已在国内获批上市,并在多个适应症上取得临床突破,在国际化方面也在默沙东的主导下快速推进,中国药企在 ADC 领域扮演着越来越重要的角色,有望在全球市场中占据更大份额。
综上所述,2024 年全球双抗及 ADC 药物市场均呈现出强劲的增长态势和广阔的发展前景。随着技术的不断进步和市场需求的持续增长,未来几年这两个市场有望迎来更多的创新产品和突破性进展,为全球患者提供更多的治疗选择,也为生物医药产业的发展注入新的活力。
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