专栏名称: 体外诊断观察
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IVD龙头企业产品获证

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-08-14 11:30

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迈克生物8月3日发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,涉及产品: “巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(直接化学发光法)”、“单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)”。



据悉,巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(直接化学发光法),作为病原体抗体检测试剂,目前主要用于巨细胞病毒感染的辅助诊断。单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法),作为病原体抗体检测试剂,目前主要用于单纯疱疹病毒2型感染的辅助诊断。前述产品均系公司直接化学发光技术平台试剂新产品,配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。


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来源:企业公告

编辑:小墨  审校:小实







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