本文介绍了2024年Q4国内创新药企业的业绩状况，主要围绕商业化挑战、国内支付政策改革、融资环境改善等方面展开。文中分析了多个创新药企业的业绩情况和挑战，也探讨了创新药的国际化、支付体系改革以及资本市场对生物医药产业的支持等情况。
多数创新药企业在商业化方面面临困境，如核心单品销售峰值不高、营收环比增速下降等问题。不过也有企业国际化预期尚在，大单品销售额快速增长。
国内支付端迎来破局之年，多元化支付体系建立有助于缓解支付难题。医保谈判测算专家能力培训加强，有望抬高大单品收入天花板。
国内外投融资回暖，地方国资成为生物医药产业投资基金的主力军。资本市场对早期研发、临床转化的高风险环节支持力度加大。
创新药当前主导逻辑是国际化，跨国企业（MNC）购买创新药管线绕不开中国市场。中国本土药物创新能力获得跨国企业认可，中国药企全面布局美国市场。
创新药企
2024Q4
国内业绩，几乎没有亮点。
这造就一种畸形的体格。早期创新已是世界巨人，据医药魔方数据，从专利布局看，截至2024年8月，中国在全球创新药管线中的占比已达36%；后期商业化却是矮子，10亿美元分子仍是内需市场无望触及的白月光，国产高增长大单品仅剩的一根独苗——三代EGFR-TKI，也面临天花板困境。
过去4年，拯救Biotech的是行业特殊的商业模式。不同于传统制造业以成品为王，创新药在成药前的每个阶段，从临床前候选化合物到临床I期、II期、III期，都可以通过BD实现商业化。
据Insight数据库，2024年中国药企BD 交易总额达 635 亿美元。
所以，我们不难理解，为何今年前两个月以国际化逻辑为主导的恒生生物科技指数上涨17.14%，而以内需市场为驱动的中证医药指数却下跌0.39%？
从传统药企到新兴Biotech，国内商业化都退到了悬崖边上。这推动支付政策进行改革，预计从现在到9月医保谈判结果公布为止，控费力度边际放松、激励创新力度加大，都会有持续不断的催化剂。
在国际化、支付政策的推动下，医药修复行情（中药例外）有望贯穿全年，虽然不时会受到外部冲击（关税、脱钩）干扰。
01
绝地
创新药国内商业模式仍没有跑通。
A 股创新药企整体合计收入增长从2023年开始加速（YOY+51%）， 2024-2026 年收入增速有望维持在25~40%区间，但收入体量增大，来自于创新药供给扩大，据Insight数据库，国产新药NDA获批数量从2019年的11件快速增长至2023年的86件，2024H1已获批88件。
核心单品平均销售峰值，才决定着创新药企的体感温度。
迪哲医药舒沃替尼（2023年8月获批上市）、戈利昔替尼（2024年6月获批上市），应该还处于生命周期早期，却已暮气沉沉。公司2024Q3营收环比爬坡不明显，Q4营收仅有0.22亿元，因产品进入国家医保药品目录后，价格有较大幅度下降，在 2024 年末对经销商的库存进行医保价格差价补偿，影响当季收入约 5200 万元。加回因差额补偿影响的收入，Q4营收仍然环比滑坡。
2024年前三季度营收3.4亿元，而销售费用3.2亿元。这是创新药企的一个经典挑战，核心单品必须不断环比放量，远超销售费用，进而覆盖研发费用，最终要为既往无数的失败买单，也要支撑下一波可能失败无数次的研发，形成创新循环。
如果国内商业化之路走不通，迪哲仍存国际化预期。
中国创新药企先行者微芯生物的问题更为典型，商业化已逾10年，还没有收获一个10亿人民币分子。2024年营收6.58亿元，亏损1.15亿元，其中2024Q4营收1.77亿元，环比下降1%。
再鼎医药2024Q4产品收入净额为1.085亿美元，环比增长6.6%，其中，则乐产品收入净额为4840万美元，环比增长0.4%，基本停止爬坡，卫伟迦和卫力迦产品收入净额为3000万美元，环比增长9.9%，进一步放缓。
再鼎预计2025Q4实现非GAAP经营利润盈利，存在较大挑战，目前SG&A费用率高达75%，参考百济神州，2024年实现非GAAP经营利润为正，SG&A费用率为48%。
石药集团2024Q4净利润5.68亿元，环比下降25%，同比下降59%。抗肿瘤业务2024年收入同比下降约28%，津优力及多美素价格于京津冀「3 + N」联盟药品集采中分别下调约58 %和23 %，到账销售额有显著下滑。心血管业务2024年收入同比下降约15 %，玄宁落选2023年国家第八批集采，使其在严格执行集中采购的医院的销售受到较大的冲击。
唯一狂飙突进的创新药大单品是艾力斯三代EGFR-TKI伏美替尼，2024年销售额达到35.1亿元，也接近天花板了。
艾力斯2024Q4净利润3.61亿元，环比下降11%，营收10.24亿元，环比增长7%。营收环比增速首次跌破两位数，国内创新药“30亿魔咒”生效了。
伏美替尼本来会更早熄火，被奥希替尼短期让出市场份额扶了一把。受人事动荡影响，阿斯利康中国取消医药代表2024Q4销售指标，Q1-Q4同比增速分别为12%、18%、15%、-3%，其中呼吸类产品和奥希替尼下滑明显。
当阿斯利康缓过神来又将怎样？
从个体命运回到时代大背景。2024年，全国一般公共预算支出284612亿元，比上年增长3.6%，其中，卫生健康支出20348亿元，比上年下降9.1%，在10项主要支出科目中降幅最大。
2024年国内与全球医药交易TOP10项目对比（单位：百万美元）
02
逢生
单一支付体系独木难支，穷则思变。
多元化支付体系势必将在年内初步建立。药品市场形成价格分层的格局，仿制药继续集采，承担普惠的社会责任，创新药愿意降价可以进医保，不愿意降价进商保，不同支付能力的患者，都有相应层次的药物可供选择。
据国盛证券，2022年，商业健康险保费8653亿元，赔款3600亿元，在卫生总费用中占比仅5%，发展空间巨大。若占比提至20%，赔付率达80%，保费收入将逼近两万亿，能为医疗费用注入近万亿增量，有效缓解支付难题。
据传出的文件，创新药定价将得到优化，合理确定创新药医保支付标准，加强医保谈判测算专家能力培训，规范支付标准测算程序，充分体现药品的临床价值，支持符合条件的创新药在上市初期获得与高投入、高风险相符的收益回报。这有望抬高大单品收入天花板，稳定创新药企中长期估值水平。
虽然科创板未盈利生物科技IPO“只听楼梯响，不见人下来”，但国内外投融资都在回暖。据动脉橙数据，2025年1月，全球医疗健康产业投融资总额约80.04亿美元，同比增长88.7% ，环比增长100.5%；据财联社创投通数据，2025年1月中国医疗健康产业融资额约53.04亿元，同比下滑约23.57%，环比增长14.11%，自2024Q4起月度环比持续改善。
