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改良型抗CD19 CAR-T细胞临床试验治疗有效率达70%

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2017-11-19 07:20

正文

近日,肿瘤免疫治疗专家、美国南加州大学教授陈思毅在第二届中美肿瘤精准医学高峰论坛上,报告了与北京马力喏生物科技有限公司合作研发的改良型抗CD19 CAR-T细胞治疗产品。临床试验结果显示,该改良型抗CD19 CAR-T细胞治疗有效率达到70%,在高剂量组有效率达到约80%,其中完全缓解(CR)率达到55%,并且疗效持久。

该细胞具有强的肿瘤细胞杀伤能力,但细胞增殖温和,从而有缓慢及持久的肿瘤杀伤特性。通过与北京大学肿瘤医院淋巴瘤治疗权威专家朱军教授团队合作,进行了该细胞治疗淋巴瘤的临床试验。接受该细胞治疗的25例患者,均为至少接受过两种系统方案治疗后复发、难治B细胞淋巴瘤,其中只有3例患者出现低热反应,没有发生一例严重不良反应,均未出现严重细胞因子风暴(CRS)及神经毒性不良反应。同时,临床研究检测发现,大量回输的改良型抗CD19 CAR-T细胞在病人体内成为记忆CAR-T细胞,能安全及有效地治疗淋巴瘤病人。

北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任宋玉琴及副主任医师应志涛介绍,临床研究检测发现,该改良型的抗CD19 CAR-T细胞在病人体内大量扩增,出现在回输后12天左右。这种缓慢及持续的扩增,反应较温和、平缓,避免了猛烈的细胞因子释放,同时有持久疗效。相比之下国外临床试验中,抗CD19 CAR-T细胞回输患者体内后3-4天即大规模扩增,导致治疗反应过于猛烈,大量肿瘤细胞破裂,释放细胞内容物,容易出现细胞因子风暴及神经毒性。

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