国家药监总局10月24日发布的《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》已经在10月30日停止征求意见。据知情人士透露,如果顺利的话,今年12月份或明年2月份就能够通过此次修正案。
“取消药品生产质量管理规范认证”是否会成为事实尚未可知,但各省局对于药品生产企业的监管在不断加严,收证的步伐也依旧在持续。
据医药手机报统计,在11月份前半个月里,山东省、吉林省、湖南省药监局共收回了海外制药(桦甸)有限公司、吉林济邦药业有限公司、吉林省国文药业股份有限公司、山东山水中药饮片有限公司、潍坊三维生物工程集团有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司6家药企的GMP证书。
11月9日,吉林省药监局发布2017年第9号、第10号、第12号《收回药品GMP证书公告》,依次收回海外制药(桦甸)有限公司、吉林济邦药业有限公司、吉林省国文药业股份有限公司《药品GMP证书》。
11月13日、15日,山东省药监局分别发布2017年第7号、第8号《收回药品GMP证书公告》,依次收回山东山水中药饮片有限公司、潍坊三维生物工程集团有限公司《药品GMP证书》。
11月8日,湖南省药监局发布2017年第4号《收回药品GMP证书公告》,决定收回湖南康尔佳制药股份有限公司《药品GMP证书》。