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11月刚过半,就有6家药企没了GMP!

医药手机报  · 公众号  ·  · 2017-11-16 12:18

正文


国家药监总局10月24日发布的《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》已经在 10月30日 停止征求意见。据知情人士透露,如果顺利的话,今年12月份或明年2月份就能够通过此次修正案。


“取消药品生产质量管理规范认证”是否会成为事实尚未可知,但各省局对于药品生产企业的监管在不断加严,收证的步伐也依旧在持续。


据医药手机报统计,在11月份前半个月里,山东省、吉林省、湖南省药监局共收回了海外制药(桦甸)有限公司、吉林济邦药业有限公司、吉林省国文药业股份有限公司、山东山水中药饮片有限公司、潍坊三维生物工程集团有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司 6家 药企的GMP证书。


吉林:3家

11月9日,吉林省药监局发布2017年第9号、第10号、第12号《收回药品GMP证书公告》,依次收回 海外制药(桦甸)有限公司、吉林济邦药业有限公司、吉林省国文药业股份有限公司 《药品GMP证书》。



山东:2家

11月13日、15日,山东省药监局分别发布2017年第7号、第8号《收回药品GMP证书公告》,依次收回 山东山水中药饮片有限公司、潍坊三维生物工程集团有限公司 《药品GMP证书》。



湖南:1家

11月8日,湖南省药监局发布2017年第4号《收回药品GMP证书公告》,决定收回 湖南康尔佳制药股份有限公司 《药品GMP证书》。



内容来源: 医药手机报(微信号:yyshoujibao)

作者: shadow







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