可以
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，灵活办公，独立的发展空间，拥有中美双报项目实战平台，全部是创新药的临床试验，全世界首创和中国首创新药的临床试验，给您的职业生涯提供巨大的提升空间。欢迎沟通交流，请加微信号：
tongjifenxiwuyou
科临达康医药生物科技（北京）有限公司，是专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（
CRO
）。
可提供从
IND
到
NDA
的全流程一站式服务。团队在过去
5
年中完成了
20
个
INDs
申报工作，完成了超过
20
个一类抗肿瘤新药的临床试验
，包括生物药和化药。我们竭力打造“科学、专业、规范、高效”的临床试验团队，为研发出治愈肿瘤等重大疾病的新药贡献一份力量。期待着您的加入！
国家大力鼓励新药创新，新药研发需要大量的人才，特别是临床试验更是新药研发中的关键环节和投入最大的一部分，新药临床试验中需要临床监查员、项目、医学、
PV
、质量、数据管理及统计分析人员等。
1.
双休，可
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办公；
2.
内部良好的晋升通道；
3.
入职培训、知识分享平台、外送培训；
4.
五险一金、高温补贴、取暖补贴、法定假日、婚假、产假、陪产假、带薪年假、
带薪病假、司龄假、绩效奖金、项目奖金、年度奖金、内部推荐奖、实时奖励等。
以下是详细的招聘信息：
对以下职位感兴趣，可以加微信号：
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#
数据库设计经理
/
高级数据库设计员
/
数据库设计员
#
主要任务：设计、修改和归档临床数据库，以及临床试验中需要的相关配套系统。
# 临床监查员 #
主要任务：1 负责所承担临床试验项目的具体实施和监察工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪...
#
数据经理
/
高级、中级、初级数据管理员
#
主要任务：按照临床研究项目的要求，提供从
CRF
设计、建库到锁库等一整套数据管理的专业服务。
# SAS Programmer #
主要任务：为各种临床研究提供临床编程支持，及程序开发等。
#
统计总监
/
统计经理
/
统计师
#
主要任务：
1.
负责临床试验方案统计部分的设计，样本量的计算，统计分析方法的设计，统计分析计划
/
报告的撰写，按照要求完成临床试验统计分析项目管理工作；
2.
按照公司需求和项目要求，进行培训或统计咨询等；
3.
代表公司就统计相关问题与申办单位和监管部门讨论样本量、统计学方法、制定临床研究的统计计划书，定期与各合作商保持沟通，建立良好的合作关系。
#
医学总监
/
经理
/
专员
#
主要任务：
1.
与临床研究团队紧密合作，制定临床研究策略。协助并撰写临床试验相关医学文件
（包括但不限于临床研究计划、临床试验方案、研究者手册、临床试验总结报告、
IND
申报及
NDA
申报医学相关文件）；
2.
参与临床试验相关内外部沟通与讨论；
3.
负责临床试验（包括但不限于注册研究）中的医学核查、评估、
SAE/AE
审核及其他
医学支持工作；
4.
在临床试验过程的任何阶段，协助准备档案并及时向
CDE
提供答案；
5.
为临床研究团队成员和其他相关利益相关者提供专业的助教
/
产品相关培训等。
#
药物警戒经理
/
专员
#
主要任务：
1.
负责公司药物警戒体系的建设和管理，包括制定及完善药物警戒制度、开展公司内部及外部培训、维护安全性数据库；
2.
负责公司日常的药物警戒工作，包括不良事件的收集和报告、撰写
PSUR
和
DSUR
、产品安全档案的建设及维护；在临床研究的医学审查过程中，对临床研究数据提供医疗安全监督；
3.
开展药品安全审计；和有关部门的沟通及协调。
#
项目总监
/
经理
/
专员
#
主要任务：
1.
负责组织临床研究项目的开展，监督项目的执行，及时解决出现的问题；
2.
负责对研究者、
CRA
及其他人员进行质量培训，确保其遵守
GCP
、
SOP
等，对项目
CRA
、
CTA
或其他研究人员提供指导；
3.
确保所有的项目都遵照监察计划进行，审阅监察报告并解决里面提出的问题。准备
适合的项目管理工具；
4.
选择合适的研究者和各合作商，与申办单位密切合作，监督项目特定流程和要求以
确保试验的目标和预期（按时、按预算、高质量指标）的达成；
5.
设计准备试验文件，根据要求提交伦理资料、协助准备需要提交的文件，确保研究
过程中研究用品及时供应；
6.
应对内部外部的检查、组织协调现场检查等；
7.
提供
CAPA
系统、随访及试验关闭资料，组织研究者会议等各会议的召开。
#
质量稽查
/
控制 总监
/
经理
/
专员
#
主要任务：
1.
负责全面质量管理，参与公司
SOP
的制订和升级；
2.
负责制定项目质控计划，按照规定的流程对进行的临床试验项目进行质控，及
时提交质控报告，并提供纠正和预防措施（
CAPA
）；
3.
负责临床项目内部质控结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时
的修改，参与制定或审核项目特定质控计划及风险管理计划；
4.
负责对试验方案、监查报告、试验报告、重要的试验文件及相关模板进行的定期
质控，并对相关
CAPA
进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防；
5.
协助临床运营团队及时完成质量活动，包括稽查
CAPA
的完成、试验层面质量问题的
追踪等；
6.
按照稽查计划或需要，执行稽查活动；完成稽查报告的撰写；
7.
同各部门进行公司内部管理和建设，并参与外部、公司内部相关部门稽查接待；
8.
员工培训计划制定，并对相关人员进行培训；
9.
负责监督业务质量，制定部门开展业务的稽查计划等。
#
市场总监
/
经理
/
专员
#
主要任务：
1.
负责市场部工作的规划、统筹、管理，包括组织及指导对各产品进行专业化的市场研究，提炼出符合市场竞争与发展的产品观点，并为之配置相应的传播资源；
2.
制定解决方案；
3.
负责活动的整体统筹，现场流程的全体把控；
4.
整合与维护公司所有的商业合作资源。
#
业务拓展总监
/
经理
/
专员
#
主要任务：
1.
了解并掌握公司服务；
2.
搜集并分析项目专利、技术、市场、竞争及注册信息，定期更新可合作项目库；
3.
收集国内外医药行业的信息，及时跟进医药研发动态；
4.
策划并协调其它部门实施商务拓展部的市场及商务活动，收集反馈并提出持续改进
建议；
5.
负责合同、协议等商务合作文本的起草、跟进及管理工作；
6.
配合商务洽谈、商务接待及其它商务合作相关事宜。
联系电话：
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