重磅课程 | 高品质仿制药的研发与研发管理

课程背景

仿制药是降低医疗负担的重要策略，也是我国医疗保障制度的重要基础。目前全球都在鼓励仿制药的研发、上市和使用，具有广阔的市场前景。仿制药角逐的主要是市场和药品质量，而当前，中国药企面临着仿制药质量提升、仿制药一致性评价以及全球化市场竞争环境的巨大挑战。中国仿制药在仿制中如何寻求新突破，如何提升研发创新能力、产业化能力和市场开发能力，是企业都在思考的问题。

在行业众议解决之道之时，学院以行业发展需求为导向，集全球智慧与技术资源，为中国制药行业提供一堂“高品质仿制药的研发与研发管理”系列课程；通过直面我国仿制药研发与管理的瓶颈，聚焦痛点，以科学理念与理性思维，为全面提升仿制药的研发能力提供思路和工具。

特别顾问

张国华 博士  南通联亚药业有限公司总裁

课程设计团队

支持单位

药物信息协会（DIA）

课程目标

通过四个课程模块，围绕高品质仿制药的研发与研发管理，以国际视野系统构建知识体系与专业技能：

• 学习并了解全球仿制药的研发现状、市场特征及机会评估；

• 全面掌握主要国家及地区的仿制药研发、注册与质量管理的法规、技术要求；

• 掌握仿制药研发战略规划的制定、市场选择与实施路径；

• 学习仿制药研发管理与实施的科学方法、系统工具和专业技能；

• 使学员具备独立从事仿制药研发的综合管理与专业实践的业务能力。

适用对象

• 医药研发、注册和生产领域的技术人员

• 医药研发、注册和生产领域中高层管理者

• 医药市场、商务拓展和投融资领域相关人员

• 药品监管机构相关人员

• 建议有五年以上相关工作经验

学员获益

• 掌握仿制药研发的关键技术要素；

• 学习仿制药研发的项目管理与合规管理；

• 系统了解全球仿制药的发展、现状、法规以及市场特征；

• 提升仿制药市场选择能力和产品评估能力；

• 提升仿制药研发与管理的战略规划、体系构建和管理实施能力。

企业获益

• 突破仿制药研发的关键技术；

• 全面提升仿制药的研发与研发管理能力；

• 构建系统规范、具有全球竞争力的仿制药研发体系；

• 引进全新的仿制药研发与管理理念和思路；

• 引入具有全球视角的战略思维和实施路径；

• 提升国际国内市场的商务开发能力；

• 引入国际化技术管理和优秀的员工队伍。

课程设置

课程预告

申请信息

 注：

• 为保证授课质量，课程采用小班授课，每模块仅招收50人；

• 课程费用包括学费、午餐费、教材讲义费、文具费、其他相关材料费等。

• Early Bird：2017年6月27日前报名，单模块课程可享受限时减免800元优惠；符合条件者，可尊享“亦红包”优惠（←点击查看）

• 套餐优惠：四个模块同时报名，可享受超值打包价格；

• 审评机构、一致性评价办公室、审核查验机构、药典会及药检机构人员报名，请直接联系学院工作人员。

注：优惠政策不可同享，若同时满足多种优惠条件，按最低折扣实行。

联系电话：010-65541577-836/814

电子邮箱：[email protected]

在线申请：登陆学院网页（http://www.yeehongedu.cn）在线填写申请信息并提交。

微信报名：猛戳下方阅读原文，急速报名吧！