根据《金山区关于深化产业转型升级
促进实体经济高质量发展的若干政策》《金山区科技创新和数字化转型政策实施细则》《金山区关于支持重点产业用房的实施细则》《金山区关于促进生物医药产业化发展的实施细则》，2025年金山区生物医药研发创新及平台类项目、产业化发展专项资金项目申报的有关事项通知如下：
一
、
研发创新及平台类项目
（一）申报范围
近三年期间（
2022年1月1日以后）获得各类批件、上市或是完成验收的项目。具体可分为以下单项：
1.重大创新产品研发上市
2.仿制药一致性评价
3.企业获得药品注册批件
4.企业开展临床试验
5.企业取得医疗器械注册证
6.技术公共服务平台
（二）申报时间
网络申报：
2025年3月1日-2025年3月31日
材料审核及提交纸质材料：
2025年4月1日-2025年4月18日
（三）申报流程
1.项目申报与初审
：注册登录金山区
“一网通办”-“我要办”。填报后请于
2025年3月31日前
提交进行网络审核。
2.提交纸质材料
：初审通过后，请将盖章的申报材料一式一份
(带水印的申请表及相关附件)于
2025年4月18日前
，递交至区科委窗口
(金山区山阳镇龙山路555号行政服务中心二楼D区无差别综合受理大厅9-10号窗口)进行形式审查。
3.项目评审与公示
：区科委在集中受理后组织专家评审，经区相关部门审议通过后向社会公示。经公示无异议的项目，予以立项。
（四）材料报送要求
所有书面材料采用
A4纸
双面打印
，需
签字盖章
齐全。使用普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
二
、
产业化发展专项资金项目
（一）申报范围
在规定期限内符合产业化发展有关条件的项目，具体可分为以下单项：
1.首次购建自用经营用房
2.租赁自用经营用房
3.企业做强做优
4.企业集中带量采购
5.国际市场开拓
（二）申报时间
网络申报：
2025年3月1日-2025年3月31日
材料审核及提交纸质材料：
2025年4月1日-2025年4月18日
（三）申报流程
1.项目申报与初审
：产业化发展项目初审由各镇（园区）负责，项目信息同步填报线上系统，注册登录金山区
“一网通办”-“我要办”。镇（园区）审核与线上信息填报请于
2025年3月31日前
完成。
2.提交纸质材料
：初审通过后，请将盖章的申报材料一式一份
(带水印的申请表及相关附件)于
2025年4月18日前
，递交至区科委窗口
(金山区山阳镇龙山路555号行政服务中心二楼D区无差别综合受理大厅9-10号窗口)进行形式审查。
3.项目评审与公示
：区科委在集中受理后组织专家评审，经区相关部门审议通过后向社会公示。经公示无异议的项目，予以立项。
（四）材料报送要求
所有书面材料采用
A4纸
双面打印
，需
签字盖章
齐全。使用普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
附件
1
2025年金山区生物医药研发创新及平台类项目申报指南
根据
《金山区关于深化产业转型升级
促进实体经济高质量发展的若干政策》
《金山区科技创新和数字化转型政策实施细则》
，为做好
2025年金山区生物医药研发创新及平台类项目申报，特制定本申报指南。
一、重大创新产品研发上市
（一）申请条件
1.申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的
企业
，且销售结算在金山区；
2.申
报单位应具备健全的财务管理制度，且
在过去三年里
没
有严重失信及违法行为
；
3.申报单位原则上在
20
22
年
1
月
1
日
以后
，
获得
新药证书和药品注册批件
，
且
研发上市药品属于国家、市级科技重大专项的创新药
；
4.在金山区取得药品上市许可并实现生产销售。
（二）所需材料
1.《金山区生物医药产业发展专项资金申请表-重大创新产品》；
2
.新药证书、药品注册批件相关材料（复印件）；
3
.申报单位获得国家、市级科技重大专项证明材料（复印件）；
4
.申报单位
2023、2024
年度
财务审计报告（复印件）
;
5
.其他需要提供的佐证材料。
上述材料须真实有效，复印件均须加盖申报单位公章。
（三）支持标准
对获得国家、市级科技重大专项的创新药，按国家或市级部门资助金额的
100%给予配套，最高给予1000万元支持。
二、仿制药一致性评价
（一）申请条件
1.申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务
的企业，
且销售结算在金山区；
2.申
报单位应具备健全的财务管理制度，且
在过去三年里
没
有严重失信及违法行为
；
3.申报单位原则上在
20
22
年
1
月
1
日
以后
，
完成仿制药质量和疗效一致性评价，取得国家药品监督管理局批件，并在金山区销售结算
。
（二）所需材料
1.《金山区生物医药产业发展专项资金申请表-仿制药一致性评价》；
2
.通过一致性评价获得的批件及相关申报材料（复印件）；
3
.申报产品销售合同及销售凭证（复印件）；
4
.申报
单位
2023、2024
年度财务
审计报告（复印件）；
5
.其他需要提供的佐证材料。
上述材料须真实有效，复印件均须加盖申报单位公章。
（三）支持标准
对通过药品质量和疗效一致性评价的仿制药，择优最高给予
100万元/品种的支持
。
同一药品不同规格视为同一品种
。
三、企业获得药品注册批件
（一）申请条件
1.申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的
企业
，且销售结算在金山区；
2.申
报单位应具备健全的财务管理制度，且
在过去三年里
没
有严重失信及违法行为
；
3.
申报单位原则上在
20
22
年
1
月
1
日
以后
，
在金山区首次
获得
药品注册批件
并生产销售
。
（二）所需材料
1.《金山区生物医药产业发展专项资金申请表-药品注册批件》；
2
.药品注册批件相关材料（复印件）；
3
.药品销售合同及销售凭证（复印件）；
4
.申报单
位
2023、2024
年度财
务审计报告（复印件）；
5
.申报产品的研发费用证明材料（如立项，需提交专项审计报告原件）；
6
.其他需要提供的佐证材料。
上述材料须真实有效，复印件均须加盖申报单位公章。
（三）支持标准
对在
金山区
首次取得药品注册批件（含新获得的转让批件）并生产销售的中药、化学药和生物制品（包括预防用生物制品与治疗用生物制品）
，
按该产品实际研发费用的
10%
予以资助，
择优
给予最高
2
00万元
的
支持
。
同一药品不同规格视为同一品种。
四、企业开展临床试验
（一）申请条件
1.申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的
企业
，且销售结算在金山区；
2.申
报单位应具备健全的财务管理制度，且
在过去三年里
没
有严重失信及违法行为
；
3.
申报单位原则上在
20
22
年
1
月
1
日
以后
，获得临床批件、进入临床试验阶段，并
且药品
在金山区转化
。
（二）所需材料
1.《金山区生物医药产业发展专项资金申请表-临床试验》；
2
.药物临床试验批件（复印件）；
3
.临床试验研究相关佐证材料，如药物临床试验申报表、伦理委员会批件，申请单位与临床研究
机构签订的临床研究合同
等（复印件）；
4
.申报单位
2023、2024
年度财
务审计报告（复印件）；
5
.申报产品的研发费用证明材料；
6
.其他需要提供的佐证材料。
上述材料须真实有效，复印件均须加盖申报单位公章。
（三）支持标准
1.
获得临床批件并开展临床试验（细胞治疗、基因治疗等确证性临床试验阶段等同于
III期）的1类中药、化学药和生物制品，按照项目研发投入的10%，I期临床试验择优最高给予100万元支持，II、III期临床试验分别择优最高给予200万元支持；
2.
获得临床批件并开展
II、III期临床试验的2-3类中药、化学药、预防用生物制品、治疗用生物制品，按照项目研发投入的10%，II期临床试验择优最高给予50万元支持，III期临床试验择优最高给予100万元支持；
3.
完成人体生物等效性试验（简称
BE试验）或临床有效性试验的改良型新药（含2类生物制品、化学药、中药）、仿制药（含3类、4类生物制品、化学药），按照项目研发投入的10%，择优最高给予50万元支持。
五、企业取得医疗器械注册证
（一）申请条件
1.申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事医疗器械研发、生产和服务的
企业
，且销售结算在金山区；
2.申
报单位应具备健全的财务管理制度，且
在过去三年里
没
有严重失信及违法行为
；
3.申报单位原则上在
20
22
年
1
月
1
日
以后
，
取得
二类、三类
医疗器械注册证
并在金山区销售结算
。
（二）所需材料
1.《金山区生物医药产业发展专项资金申请表-医疗器械》；
2
.
医疗器械注册证
或
创新医疗器械
获批证明材料
（复印件）；
3
.申报产品销售合同及销售凭证（复印件）；
4
.申报单位
2023、2024
年度
财务审计报告（复印件）；
5
.申报产品的研发费用证明材料（如立项，需提交专项审计报告原件）；
6
.其他需要提供的佐证材料。
上述材料须真实有效，复印件均须加盖申报单位公章。
（三）支持标准
对
新取得
三类医疗器械注册证的，
按该产品实际研发费用的
10%
，择优给予最高
2
00万元
支持
；对
新取得
二类医疗器械注册证的，
按该产品实际研发费用的
10%
，择优给予最高
50
万元
支持
。
六、技术公共服务平台
（一）申请条件
1.申报单位
在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药
或医疗器械
研发、生产和服务的企业，以及其他事业单位、社会团体等机
构
，且销售结算在金山区
；
2.申
报单位应具备健全的财务管理制度，且
在过去三年里
没
有严重失信及违法行为
；
3.申报单位
原则上在
20
22
年
1
月
1
日
以后
，投资建设研发中试、临床研究、检验检测、创新技术等专业技术公共服务平台，通过固定资产核验，且已正式运营。
（二）
所需材料
1.《金山区生物医药产业发展专项资金申请表-公共服务平台》；
2
.平台项目备案/核准、土地/房产等证明材料（复印件）；
3
.平台服务设施或设备仪器清单；
4
.平台管理办法、规章制度；
5
.
固定资产投资
第三方审计报告
（
原件核验，提交复印件）；
6
.部分服务合同、发票（复印件）。
7
.其他需要提供的佐证材料。
上述材料须真实有效，复印件均须加盖申报单位公章。
（三）支持标准
1.
支持生物医药第三方检测服务、实验动物服务、合同研发、药物筛选、药理毒理研究等重要服务平台项目建设，经认定后，按照项目固定资产投资额的
10%，择优最高给予500万元支持；
2.
支持企业与高校、医院、研发机构的顶尖科学家团队协同创新，对共同出资建设形成的合成生物学平台、临床样本资源库、数据中心等重大平台，经认定后，按照项目固定资产投资额的
10%，择优最高给予500万元支持。
附件
2
2025年金山区生物医药产业化发展专项资金项目申报指南
为促进
金山区
生物医药产业高质量发展，根据《金山区关于支持重点产业用房的实施细则》《金山区关于促进生物医药产业化发展的实施细则》，进一步做好
2025年金山区生物医药产业化发展专项资金申报，特制定本申报指南。
一、首次购建自用经营用房
（一）申请条件
1.在金山区依法登记注册并纳税，具有独立法人资格，具备健全的财务管理制度，销售结算在
金山区
，从事药品、医疗器械、生物技术、生命科学科研仪器和制药装备等领域研发、生产和专业服务的企业。
2
.申报单位
原则上在
高新区、碳谷绿湾、山阳镇范围内
，
2024年
1
月
1日至2024年
12
月
31日期间
竣工投产的生物医药新增用地项目和购买园区平台厂房（存量厂房）的生物医药企业。
（二）支持标准
首次购建自用经营用房的，按购建费用的
30%给予补贴，最高补贴200万元。
（三）所需材料
1.《金山区生物医药产业化发展专项资金申请表》；
2.营业执照（复印件）；
3.
立项批准文件
;
4.土地出让合同（新增用地项目提供、复印件）；
5.固定资产投资核验意见函（
新增用地项目提供、
复印件）；
6.购房
合同（购买厂房提供、复印件）；
7.不动产权证（
购买厂房提供、
复印件）；
8.专项审计报告；
9
.其他需要提供的佐证材料。
上述材料须真实有效，复印件均须加盖申报单位公章。
二、租赁自用经营用房
（一）申请条件
1.在金山区依法登记注册并纳税，具有独立法人资格，具备健全的财务管理制度，销售结算在
金山区
，从事药品、医疗器械、生物技术、生命科学科研仪器和制药装备等领域研发、生产和专业服务的企业；
2
.申报单位
原则上
在
2024年
1
月
1日至2024年
12
月
31日期间，
在区内落户并租赁入驻高新区、碳谷绿湾、山阳镇的生物医药企业。
（二）支持标准
租赁自用经营用房的，三年内按照租金的
30%给予补贴，单年度最高补贴50万元。
（三）所需材料
1.《金山区生物医药产业化发展专项资金申请表》；
2.营业执照（复印件）；
3.立项批准文件；
4.租房
合同（复印件）；
5.租金支付
证明材料
（复印件）；
6.其他需要提供的佐证材料。
上述材料须真实有效，复印件均须加盖申报单位公章。
三、企业做强做优
（一）申请条件
1.在金山区依法登记注册并纳税，具有独立法人资格，具备健全的财务管理制度，销售结算在
金山区
，从事药品、医疗器械、生物技术、生命科学科研仪器和制药装备等领域研发、生产和专业服务的企业；
2
.
202
3
年度主营业务收入首次突破
5000万元、1亿元、5亿元、10亿元的生物医药企业
。
（二）支持标准
对年主营业务收入首次突破
5000万元、1亿元、5亿元、10亿元的生物医药企业，分别给予20万元、50万元、100万元、200万元的奖励。主营业务收入多次突破的企业可就高（不重复）享受奖励资金。
（三）所需材料
1.《金山区生物医药产业化发展专项资金申请表》；
2.营业执照（复印件）；
3.
立项批准文件；
4.
202
3
年度财务审计报告（复印件）
；
5.其他需要提供的佐证材料。
上述材料须真实有效，复印件均须加盖申报单位公章。
四
、企业集中带量采购
（一）申请条件
1.在金山区依法登记注册并纳税，具有独立法人资格，具备健全的财务管理制度，销售结算在
金山区
，从事药品、医疗器械、生物技术、生命科学科研仪器和制药装备等领域研发、生产和专业服务的企业；
2.在2
02
4年1月1日至2
02
4年1
2
月
3
1
日期间内参加并生产国家药械集中带量采购中标品种的企业
。
（二）支持标准
按照中标金额的
1%给予补贴，每家企业单年度最高可支持300万元。
（三）所需材料
1.《金山区生物医药产业化发展专项资金申请表》；
2.营业执照（复印件）；
3.集中带量采购中标证明材料（复印件）；
4.销售发票（复印件）；
5.中标品种在
金山区
生产的证明材料（复印件）；
6.其他需要提供的佐证材料。
上述材料须真实有效，复印件均须加盖申报单位公章。
五、国际市场开拓
（一）申请条件
1.在金山区依法登记注册并纳税，具有独立法人资格，具备健全的财务管理制度，销售结算在
金山区
，从事药品、医疗器械、生物技术、生命科学科研仪器和制药装备等领域研发、生产和专业服务的企业；
2
.
申报单位
原则上
在
2024年
1
月
1日至2024年
12
月
31日期间，
首次通过美国食品药品监督管理局（
FDA）、欧洲药品管理局（EMA）国际权威机构认证
并获得境外上市资质
的
药品、二类及以上高端医疗器械。
（二）支持标准
按每个品种（同一产品不同规格视为同一品种）给予一次性
50万元的支持，单个企业每年最高可支持100万元。
（三）所需材料
1.《金山区生物医药产业发展专项资金申请表》；
2.营业执照（复印件）；
3.国际权威机构认证及境外上市资质证明材料（复印件并译成中文）；
4.申报产品销售合同及销售凭证（复印件）；
5.其他需要提供的佐证材料。
上述材料须真实有效，复印件均须加盖申报单位公章。
来源：上海金山
上海产业政策服务中心
政策服务部
：方主任
电话-微信：15618903837
*本文发布的政策内容由上海产业政策服务中心整理解读，如有纰漏，请与我们联系。
上海产业政策服务中心
：
权威的
政策辅导+园区招商平台
政策扶持：
指导企业申请各类政府专项补贴资金，包括上海科委，经信委，发改委，商务委和各区部门政策资金项目。专业规划，重点申报，确保立项，获得扶持资金。
园区招商：
上海市级园区，直招企业入驻，签订扶持协议，落实企业退税，安排人才落户，土地厂房免租。鼓励人才创业，0元注册公司，免费提供地址，辅导申报创业政策补贴资金。
