上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获得美国Palatin Technologies, Inc.许可，于中国独家商业化和非独家开发、制造肽类治疗药物Bremelanotide；以及为区域内开发和商业化之目的，在区域外非独家制造产品。
一、协议签署概况
2017年9月6日，控股子公司复星医药产业与Palatin签订《License Agreement》。Palatin授权复星医药产业使用其技术，①于区域内独家商业化和非独家开发、制造产品；以及②为区域内开发和商业化产品之目的，于区域外非独家制造产品。
二、 标的产品
1、基本信息
Bremelanotide是一个处于临床开发后期的合成肽类药物。它是一种全新的黑皮质素4受体激动剂，通过激活脑中的内源性途径调节性欲和性反应，帮助伴有治疗低活跃性性欲障碍(hypoactive sexual desire disorder，以下简称“HSDD”)状况的绝经前女性保持正常性欲。
已有超过2,500名受试者在超过30个临床试验中使用过Bremelanotide。在名为Reconnect的2个III期临床研究中，Bremelanotide显著改善了受试者的性欲并显著减轻了与低性欲相关的情绪焦虑，达到了预先设定的共同首要有效性终点。
2、市场情况
HSDD是女性性功能障碍(female sexual dysfunction，以下简称“FSD”)中最常见的类型，主要特征为性欲降低并造成情绪焦虑和人际关系困难。一些调查结果显示，在美国大约有1,500 万成年女性受HSDD影响，其中大约580万为绝经前女性。
截至目前，美国FDA仅批准氟班色林用于HSDD。根据公开信息，氟班色林尚未在中国注册，且无针对HSDD的化学或生物药物获国家食品药品监督管理总局批准上市。
三、Palatin基本情况
Palatin是一家位于美国新泽西州Cranbury的生物制药公司，由John K.A. Prendergast博士和Carl Spana博士在1995年共同创立，1996年，Palatin于纽约证券交易所上市，证券代码为“PTN”。目前John K. A. Prendergast博士和Carl Spana博士分别担任Palatin的非执行董事长和执行董事兼首席执行官。Palatin致力于开发具有受体特异性的肽类治疗药物，用于治疗具有显著未满足医疗需求和商业潜力的疾病，其主要产品Bremelanotide用于治疗绝经前女性HSDD，目前已在美国完成了该适应症III期临床试验中的双盲对照、随机阶段研究。
四、《许可协议 》主要内容
1、 独家许可及非独家许可
Palatin授权复星医药产业使用其技术，①于区域内独家商业化和非独家开发、制造产品，用于预防和治疗人体疾病，包括 FSD、HSDD，以及任何适应症，或单独或与其他上市或未上市产品联合使用；以及②为区域内开发和商业化产品之目的，于区域外非独家制造产品。此外，复星医药产业有权将其在《许可协议》下被授予的权利再许可给其关联方或第三方。
2、 技术转让
Palatin应根据约定将其拥有的产品技术信息提供给复星医药产业，以实现产品于区域内的注册和商业化。
3、 付款
复星医药产业应根据约定向Palatin支付1,250 万美元的许可费用以及至多9,250万美元的销售里程碑款项，具体安排如下：
（1）许可费用
①首付款500万美元：根据约定于《许可协议》生效后支付；
②注册里程碑付款750万美元：在国家食药监总局批准产品上市后支付。
（2）销售里程碑款项
复星医药产业实现产品区域内的商业化后，将根据产品的净销售额达成情况，至多向Palatin支付销售里程碑款项9,250万美元。
此外，复星医药产业应在销售提成期间按约定比例根据产品的净销售额支付销售提成。
五、本次合作对上市公司的影响
本集团系中国拥有领先地位的医疗健康产业集团，关爱女性产品是本集团重要产品线之一，其中已上市销售的处方药和OTC产品包括复方芦荟胶囊、丹黄祛瘀胶囊、妇宁胶囊、海墨止血胶囊、九味芩香含漱液等。本次合作有利于丰富本集团该产品线品种，同时为市场尚未满足的临床需求提供治疗选择，从而进一步完善本集团的市场布局。
