上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获得美国Palatin Technologies, Inc.许可，于中国独家商业化和非独家开发、制造肽类治疗药物Bremelanotide；以及为区域内开发和商业化之目的，在区域外非独家制造产品。
一、协议签署概况
2017年9月6日，控股子公司复星医药产业与Palatin签订《License Agreement》。Palatin授权复星医药产业使用其技术，①于区域内独家商业化和非独家开发、制造产品；以及②为区域内开发和商业化产品之目的，于区域外非独家制造产品。
二、 标的产品
1、基本信息
Bremelanotide是一个处于临床开发后期的合成肽类药物。它是一种全新的黑皮质素4受体激动剂，通过激活脑中的内源性途径调节性欲和性反应，帮助伴有治疗低活跃性性欲障碍(hypoactive sexual desire disorder，以下简称“HSDD”)状况的绝经前女性保持正常性欲。
已有超过2,500名受试者在超过30个临床试验中使用过Bremelanotide。在名为Reconnect的2个III期临床研究中，Bremelanotide显著改善了受试者的性欲并显著减轻了与低性欲相关的情绪焦虑，达到了预先设定的共同首要有效性终点。
2、市场情况
HSDD是女性性功能障碍(female sexual dysfunction，以下简称“FSD”)中最常见的类型，主要特征为性欲降低并造成情绪焦虑和人际关系困难。一些调查结果显示，在美国大约有1,500 万成年女性受HSDD影响，其中大约580万为绝经前女性。
截至目前，美国FDA仅批准氟班色林用于HSDD。根据公开信息，氟班色林尚未在中国注册，且无针对HSDD的化学或生物药物获国家食品药品监督管理总局批准上市。
三、
Palatin
基本情况
Palatin是一家位于美国新泽西州Cranbury的生物制药公司，由John K.A. Prendergast博士和Carl Spana博士在1995年共同创立，1996年，Palatin于纽约证券交易所上市，证券代码为“PTN”。目前John K. A. Prendergast博士和Carl Spana博士分别担任Palatin的非执行董事长和执行董事兼首席执行官。Palatin致力于开发具有受体特异性的肽类治疗药物，用于治疗具有显著未满足医疗需求和商业潜力的疾病，其主要产品Bremelanotide用于治疗绝经前女性HSDD，目前已在美国完成了该适应症III期临床试验中的双盲对照、随机阶段研究。
四、《许可协议 》主要内容
1、 独家许可及非独家许可
Palatin授权复星医药产业使用其技术，①于区域内独家商业化和非独家开发、制造产品，用于预防和治疗人体疾病，包括 FSD、HSDD，以及任何适应症，或单独或与其他上市或未上市产品联合使用；以及②为区域内开发和商业化产品之目的，于区域外非独家制造产品。此外，复星医药产业有权将其在《许可协议》下被授予的权利再许可给其关联方或第三方。
2、 技术转让
Palatin应根据约定将其拥有的产品技术信息提供给复星医药产业，以实现产品于区域内的注册和商业化。
3、 付款
复星医药产业应根据约定向Palatin支付1,250 万美元的许可费用以及至多9,250万美元的销售里程碑款项，具体安排如下：
（1）许可费用
①首付款500万美元：根据约定于《许可协议》生效后支付；
②注册里程碑付款750万美元：在国家食药监总局批准产品上市后支付。
（2）销售里程碑款项
复星医药产业实现产品区域内的商业化后，将根据产品的净销售额达成情
况，至多向Palatin支付销售里程碑款项9,250万美元。
此外，复星医药产业应在销售提成期间按约定比例根据产品的净销售额支
付销售提成。
五、本次合作对上市公司的影响
本集团系中国拥有领先地位的医疗
健康产业集团，关爱女性产品是本集团重要产品线之一，其中已上市销售的处方药和OTC产品包括复方芦荟胶囊、丹黄祛瘀胶囊、妇宁胶囊、海墨止血胶囊、九味芩香含漱液等。本次合作有利于丰富本集团该产品线品种，同时为市场尚未满足的临床需求提供治疗选择，从而进一步完善本集团的市场布局。
