3家IVD企业，注销20款试剂盒！

来源：广东药监局、企业官网

近日，广东德匠医疗用品有限公司等9家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对该9家注册人持有的27张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。

其中，深圳生科原生物注销17项IVD试剂产品，深圳市活水床旁诊断仪器有限公司注销2款试剂产品， 珠海经济特区益民生物工程制品厂注销1款试剂盒。

深圳生科原生物有限公司创建于2004年，是一家集研发、生产、销售于一体，有着丰富的病原微生物检测经验和完整的国家III类、II类、I类医疗器械生产经营资质的中国体外诊断企业。聚焦分子体外诊断试剂和自动检测分析仪器两大技术平台，开发研制体外诊断试剂及仪器产品达300余种。

深圳市活水床旁诊断仪器有限公司（即活水快易准）是一家集医疗器械及试剂的研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，创立于2016年。公司成立至今已经成功建立全自动小型快速诊断平台，包括生化诊断、化学发光免疫诊断、干式免疫诊断、一体机诊断、分子诊断等全系列产品线。现有试剂产品涵盖炎症检测、心肌疾病、心血管疾病检测、血糖检测、肝脏疾病诊断、肾脏疾病、消化道疾病、传染病检测、妊娠类检测等多个系列。

珠海经济特区益民生物工程制品厂创立于1991年，主要经营支原体一体化试剂、血液培养基、淋球菌培养基、解脉支原体、人型支原体、真菌培养基的制造等。