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测序仪国产化势不可挡!赛陆医疗基因测序仪获证

医业观察  · 公众号  ·  · 2025-01-22 10:23

正文

有观点,有态度





2025年1月20日,赛陆医疗自主研发的全国产基因测序仪 Salus Pro 获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(国械注准20253220191)。



Salus Pro

Salus Pro – 多种测序模式,临床应用场景全覆盖

Salus Pro 提供常规和快速两种运行模式,并支持双单元滚动上机以及多种读长的芯片规格,包含 SE50、SE75、SE100、PE100、PE150,能全面满足临床和科研端多场景需求,充分体现了 与时竞“赛”,开启测序自由之“陆” 的产品设计理念。

Salus Pro 获批NMPA三类医疗器械注册证 ,不仅标志着赛陆医疗企业发展的一个重大飞跃,更是高端医疗设备国产化进程中的一个关键里程碑。未来我们期待与各应用领域的合作伙伴携手,共同开发生殖健康、肿瘤诊疗、感染控制及大健康等方向的产品与服务,以更全面地满足临床端和科研端的多元化测序需求。








关于赛陆医疗


赛陆医疗创办于2020年,是国家高新技术企业和国家专精特新小巨人企业,专注于开发自主知识产权的上游测序平台,并基于其上构建了全球领先的超分辨空间组学平台,实现基因组学和空间组学产品的自主开发及科研临床端转化。公司突破了以往测序和组学产品在通量、成本、分辨率、自动化等方面的瓶颈,取得国家药监局NMPA三类医疗器械注册证、欧盟 CE-IVDR 等多项关键认证。公司发展迅速,现拥有国际领先的测序和组学平台,可以为中下游应用提供全面的解决方案,产品畅销海内外。







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