肿瘤已败，再看自免

近日，CA R-NK先驱公司Nkarta正在裁员34%的员工，包括超过一半的行政领导团队，以保证足够的资金运营至2029年，并 推进其主要管线 CAR NK细胞候选药物 NKX019的开发。

这是自 Nkarta于2023年10月宣布公司向自身免疫性疾病领域进行战略转型后的又一次裁员，此前 Nkarta解雇了约10%的员工。

Nkarta是CAR-NK细胞疗法明星公司，成立于2015年，2020年登陆纳斯达克交易市场。

Nkarta最先推出的管线是 NKX101，一款同种异体的 NKG2DL靶向CAR-NK细胞，这是一款肿瘤免疫治疗管线。

NKX10 1同时也是明星NK细胞管线，其早期临床中显示出，5名 接受最高剂 量NKX101的急性髓 细 胞 白血病（AML）患者中有3名患者完全缓解（CR），使得 Nkarta声名大噪，也导致当时Nkarta 的股价大涨141%。

但 NKX10 1后续在临床中显示 的惨淡持久性，使得肿瘤治疗成为空谈。 ——2023年6月，Nkarta更新了NKX101治疗复发或难治性AML的临床1期数据。截止数据公布日，没有完全缓解超过6个月的受试者，一度观察到完全缓解的患者在2～4个月内疾病进展。即使是在“优中选优”的高CR人群，也还没有观察到6个月的持久疗效。

但是，更加容易耗竭的CAR-NK，被认为在自免治疗上，可能会存在意想不到的优势。

因此，2023年10月， Nkarta公司顺势转型，宣称专注于将现成的 细胞疗法应用于自身免疫性疾病。

事实上 ，在今天来 看，生物技术公司转向自免疾病开发，是一个比较常见的选择，不少公司都这么干，包括 Cullin an、 Adicet Bio等。但是对于在2023年就决定向自免治疗领域转型的 Nkarta，在当时还是属于少见的操作。

不过，市 场对此倒是颇为看好。2023年10月， Nkarta宣布转型决策的同日， 自免项目 NKX019获得FDA的IND批准，公司股价也应声大涨112%。

CAR-NK先驱折戟

公司更名，从肿瘤转向自免

放弃肿瘤，转向自免的CAR-γδ T

基于其战略转型决策， Nkarta公司于2024年3月终止了其主要的 肿瘤学管线 NKX101，并确立以自免项目同种异体CD19 CAR- NK细 胞 NKX019为新的 主要核心。

那么，经过一年的发展， NKX019的进展如何？

NKX019是一款同种异 体的 CD19 CAR- NK细 胞，旨在耗竭CD19阳性细胞，从而治疗由B细胞介导的自身免疫性疾病。

• 2024年11月， NKX019针对狼疮性肾炎的临床试验 Ntrust-1中，首位患者进行给药。

• 2024年12月，NKX019针对 系统性硬化症、特发性炎症肌病、 ANCA相关血管炎的临床试验 Ntrust-2开始入组。

• 2024年11月， NKX019针对系统性红斑狼疮的研究者赞助试验（IST）中，首例患者给药；该研究由 哥伦比亚大学 Irving Medical Cente的研究人员领导。

• 2024年12月， NKX019针对 重症肌无力的 IST获得IND批准，该研究由 加州大学欧文分校和堪萨斯大学医学中心的研究人员领导。

• 2024年第四季度， NKX019的给药计划在四项临床试验中进行了协调，患者将在环磷酰胺单药清淋后的第0、3、7天接受 NKX019给药。

• Ntrust-1和Ntrust-2试验的初步临床数据计划将于2025年下半年发布，预计数据更新将包括 Ntrust-1和Ntrust-2研究中 一组患者的临床反应和可用随访。

总之来说， NKX019还处于早期临床阶段，并未有数据读出，不过已经开始探索多种自免疾病的治疗可能性。

在 Nkarta公司发布的2024年财报中报告，截止至2024年12月31日，现金余额为3.805亿美元，包括现金、现金等价物和投资，预计将为2029年的运营提供资金。

主要还是因 为 Nkarta公司目前只 有 NKX019这一款管线的开发投入，并且还处于早期阶段，使得该公司现金流还颇为健康。

但也说明了 Nkarta公司将未来全压住在 NKX019上了， 是成是败就看2025年下半年的 NKX019数据读出了。

毕竟 Nkarta公司在肿瘤通用CAR-NK上的努力已经宣告失败，如果自免也扶不起来......