市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，涉及9个具体场景的商业贿赂风险点

规范事项清单

• 应当规范医药代表和医疗器械学术推广人员的职责和行为；

• 应当履行医药代表备案程序；

• 应当遵守医疗卫生机构规定开展学术拜访交流；

• 可以依规开展学术推广。

风险警示清单

规范事项清单

• 应当制定制度明确业务接待范围和标准；

• 业务接待费用类型应当仅限于合理且适度的餐饮费等；

• 建议保留业务接待记录。

风险警示清单

规范事项清单

• 业务需求应当真实、合理、合法；

• 咨询服务人员选择标准应当客观；

• 应当遵守咨询服务人员所在的医疗卫生机构相关规定；

• 应当合理制定咨询服务费用标准；

• 建议合理限定单个医疗卫生人员聘用频率及咨询费用总额；

• 应当妥善留存服务记录；

• 建议以银行转账方式支付服务费。

  
  

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规范事项清单

• 应当建立外包服务商选聘机制；

• 应当与外包服务商签订服务合同；

• 建议制定外包服务负面清单；

• 建议定期监督审核合同履行情况；

• 应当及时处置外包服务商商业贿赂行为；

• 应当按照合同约定进行成果验收。

  
  

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规范事项清单

• 应当制定折扣、折让及佣金的标准；

• 应当建立折扣、折让及佣金的审批制度；

• 应当签订合同明确约定折扣幅度、支付方式等；

• 应当建立台账并实施合规审查；

• 折扣、折让及佣金应当如实入账。

  
  

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规范事项清单

• 捐赠应当基于合法及公益性目的；

• 可以通过慈善组织或者直接向受赠方捐赠；

• 捐赠应当遵守相关法律法规规定，建议设置内部审批流程；

• 应当与受赠方签订捐赠协议；

• 捐赠非货币性实物应当符合国家标准与要求，捐赠货币应当采用银行转账方式；

• 向卫生健康系统受赠单位捐赠应当符合相关规定；

• 赞助应当依法、公开、透明；

• 赞助应当签订协议明确合理回报；

• 建议对被资助对象进行尽职调查；

• 资助应当遵守相关法律法规规定并采取必要审批程序；

• 应当与被资助方签订合同明确资助用途。

  
  

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规范事项清单

• 无偿投放医疗设备应当基于合理用途；

• 不转移所有权情况下无偿投放医疗设备应当明确约定权属；

• 应当对医疗设备无偿投放项目进行审慎审核；

• 以医疗设备无偿投放方式帮助医疗卫生机构对其产品开展性能评估应当遵循必要性原则；

• 应当如实记录投放设备使用情况。

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