欧洲卒中大会第一日神经介入领域重磅研究

关键纳入标准：

1. 年龄18-80岁

2. 在过去 21-180 天内，尽管接受了 最佳内科 治疗， sICAD 仍伴有复发性或 进展性 卒中 /TIA ；

3. sICAD 伴高度狭窄 (≥70-99%) ， 病变 长度 ≤15mm ，靶颅内动脉直径 ≥2mm (ICA/MCA-M1/VBA) ；

4. 低灌注合并侧枝代偿不良（低灌注定义： 1. ASITN/SIR 评分 < 3; 2.CT 或 MR 灌注时靶动脉区域 CBF 下降 > 30%; 3. MRI 或 CT 上的血流动力学缺血性病变 , 如分水岭梗死 ) ；

5. 传统 球囊预扩张后无严重夹层、血流受限或残余狭窄过大 > 50% 。

主要终点： 6个月时靶血管再狭窄发生率。

次要终点：

1.围手术期并发症发生率，

2. 30 天内卒中或死亡发生率，

3. 6 个月症状性靶血管再狭窄发生率，

4. 30 天到 1 年缺血事件发生率等。

（研究设计流程图）

共纳入了209例患者进行了ITT分析，其中DCB组103例，BMS组106例。

主要终点：

次要有效性终点：

次要安全性终点：

1.基于影像学的主要终点(即6个月时再狭窄率)，其相关性低于临床结果，如1年内复发性缺血事件。

2. DSA随访6个月，临床随访1年，随访时间不够长。未来的研究应纳入3年的长期随访，并确定DCB血管成形术患者与BMS组患者再狭窄和卒中复发是否有差异。

3. 该研究是在中国人群中进行的，而不是在国际多中心试验中进行的，因此限制了结果的外推性。

• 该试验发现，与BMS支架置入术相比，DCB血管成形术降低了6个月时再狭窄和症状性再狭窄的风险，并降低了sICAD高度狭窄患者(≥70-99%)30天至1年内复发性缺血事件的风险。

• 但仍需要进一步研究DCB的有效性和安全性，例如将DCB与药物洗脱支架(DES)或最佳药物治疗(BMT)进行比较。

ESOC 现场报道

首都医科大学附属北京天坛医院