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严重违规！国药山西医疗器械有限公司销售被叫停

体外诊断观察 · 公众号 · · 2024-07-13 13:30

正文

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7月11日，山西省药品监督管理局发布， 对国药集团山西医疗器械有限公司采取风险管控措施的通告。 具体公告内容如下：

国药集团山西医疗器械有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定， 现决定对该企业采取暂停销售的风险控制措施。 待企业整改结束，通过省局组织的现场检查后解除风险管控措施。

山西省药品监督管理局

2024年7月11日

国药集团山西医疗器械有限公司简介

国药集团山西医疗器械有限公司隶属于中国医药集团总公司，由中国医疗器械有限公司（简称“国药器械”）投资控股，于2012年8月成立，是目前山西省内规模最大、最专业的国有控股医疗器械公司。

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来源：山西省药品监督管理局、体外诊断网

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