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722特刊 | 药物临床试验数据核查阶段性报告 (2015年7月-2017年6月)

药时代  · 公众号  · 药品  · 2017-07-22 11:44

正文

为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 (国发〔2015〕44 号)要求,国家食品药品监督管理总局(以下 简称总局)于 2015 年 7 月发布了《关于开展药物临床试验数据 自查核查工作的公告》(2015 年第 117 号)。两年来,在总局的坚 强领导下,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 (以下简称核查中心)认真履行检查职责,不断提升检查工作的 规范性和统一性,共派出 185 个检查组对 313 个药品注册申请进 行现场核查,圆满完成了总局确定的阶段性目标。


(来源:CFDI)







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