【今日头条】1018-关键词：Keystone-001, Cancer Cell; KEYNOTE-B21, JCO

帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗可切除ESCC的前瞻性研究：Keystone-001研究析

主要研究结果：

• 共纳入47例接受3周期帕博利珠单抗联合化疗随后达芬奇机器人辅助手术的局部晚期可切除ESCC

• 主要终点为安全性和MPR

• 新辅助治疗期间没有发生≥3级AE或手术延迟

• 46例疗效分析患者中，MPR为72%，pCR为41%

• 中位随访27.2个月，2年OS为91%，2年DFS为89%

• 外周血中的TRGC2+NKT细胞扩张与新辅助治疗的疗效相关

参考文献：

Shang X, Xie Y, Yu J, Zhang C, Zhao G, Liang F, Liu L, Zhang W, Li R, Yu W, Yue J, Chen C, Duan X, Ma Z, Chen Z, Xiong Y, Yang F, Xiao J, Zhang R, Liu P, Cheng Y, Cao F, Guo F, Liu G, Meng B, Zhou D, Sun Y, Ren X, Yu J, Hao J, Jiang H. A prospective study of neoadjuvant pembrolizumab plus chemotherapy for resectable esophageal squamous cell carcinoma: The Keystone-001 trial. Cancer Cell. 2024 Oct 14;42(10):1747-1763.e7. doi: 10.1016/j.ccell.2024.09.008. PMID: 39406186.

帕博利珠单抗或安慰剂联合辅助化疗联合或不联合放疗治疗新确诊高危子宫内膜癌：ENGOT-en11/GOG-3053/KEYNOTE-B21研究dMMR肿瘤的结果

主要研究结果：

• 接受根治性手术的新确诊高危子宫内膜癌患者，随机分为帕博利珠单抗400mg或安慰剂(6周期)联合卡铂-紫杉醇(4-6周期)Q3W，随后帕博利珠单抗400mg或安慰剂Q6W(6周期)

• MMR状态为分层因素

• 根据研究者判断给予放疗

• 主要终点为研究者评估的DFS

• 亚组分型不进行正式的假设检验

• ITT人群中，帕博利珠单抗组与安慰剂组分别为有141例与140例为dMMR

• 中期分析，帕博利珠单抗组的DFS有利(HR=0.31; 95%CI:0.14-0.69)

• 两组的中位DFS均未达到，2年DFS分别为92.4%与80.2%

• 未发生新的安全性信号

参考文献：

Slomovitz BM, Cibula D, Lv W, Ortaç F, Hietanen S, Backes F, Kikuchi A, Lorusso D, Dańska-Bidzińska A, Samouëlian V, Barretina-Ginesta MP, Vulsteke C, Lai CH, Pothuri B, Zhang Y, Magallanes-Maciel M, Amit A, Guarneri V, Zagouri F, Bell M, Welz J, Eminowicz G, Hruda M, J Willmott L, Lichfield J, Wang W, Orlowski R, Aktan G, Gladieff L, Van Gorp T. Pembrolizumab or Placebo Plus Adjuvant Chemotherapy With or Without Radiotherapy For Newly Diagnosed, High-Risk Endometrial Cancer: Results in Mismatch Repair-Deficient Tumors. J Clin Oncol. 2024 Oct 16:101200JCO2401887. doi: 10.1200/JCO-24-01887. Epub ahead of print. PMID: 39411812.