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阿比多尔药品说明书概要及相关信息整理

临床药师网  · 公众号  · 药品  · 2020-01-21 10:48

正文

本文内容由山东省日照市人民医院抗感染临床药师 孙敏 (上图)整理。



一、阿比多尔药品说明书概要
本品主要成份为阿比多尔。
化学名: 6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐-水合物
机制: 主要是通过激活体内2,5-寡聚腺苷酸合成酶(抗病毒蛋白),特异性抑制病毒脂质囊膜与宿主细胞膜的接触、黏附及融合,并阻断病毒基因穿入细胞核,从而抑制病毒DNA和RNA合成。
此外,阿比多尔还可诱导IFN产生,具有免疫调节作用。
适应证: 治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
用法用量: 口服。成人一次0.2g(2片),一日3次,服用5日。
不良反应: 不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中,服药3小时后部分健康受试者出现心动过缓的情况(心率小于60次/分,且心率降低在2-24次/分间),受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确。
禁忌:对本品过敏者禁用。
警告: 65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。
注意事项:孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者慎用或遵医嘱。本品对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确,建议该类人群服用本品慎重考虑。
药物相互作用: 尚不明确。


二、阿比多尔相关信息


1.与其他抗病毒药物比较(图片来自丁香园):



2.相关指南推荐: 《流行性感冒抗病毒药物治疗与预防应用中国专家共识》(2016年):(1)神经氨酸酶抑制剂:奥司他韦和扎那米韦、帕拉米韦;(2)M2 离子通道阻滞剂:金刚烷胺等;(3)非核苷类抗病毒药物:非核苷类抗病毒药物阿比多尔(Arbidol)是一种广谱抗病毒药物,通过抑制病毒复制早期膜融合发挥抗病毒作用。体外研究表明,阿比多尔对包括甲型流感病毒在内的多种病毒有抑制作用。药代及药效动学研究表明,阿比多尔主要经肝脏和小肠代谢,细胞色素2A4是其主要的代谢酶,因此阿比多尔与细胞色素3A4抑制剂和诱导剂存在相互作用。临床试验表明,阿比多尔200mg,3次/d,疗程5-10d,可以减少流感病程1.7-2.65d。WHO新甲型HINI流感药物治疗指南认为其尚无充分的疗效和安全性证据,因而并未推荐使用。







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