朱军教授:
根据目前国外的研究,是利用早期(如2个周期后)PET-CT来筛选患者,如果疗效不够满意或PET-CT结果未达到完全缓解(CR),则给予更个体化的治疗。根据今年EHA大会上更新了一项根据第一周期给药后PET-CT结果,来调整治疗方案的临床研究。该临床试验为EORTC-1537-COBRA研究,共纳入150例IIb期(15%)、IIIa期(11%)、IIIb期(15%)、IVa期(23%)、IVb期(37%)的初治HL患者,经过一个周期的标准的维布妥昔单抗(BV)+AVD治疗后,进行了早期PET-CT检查(PET1)。研究显示,90例(60%)患者PET1达到阴性,60例(40%)患者PET1阳性。PET1阴性患者继续使用5个周期的BV-AVD方案,而PET1阳性患者换用6个周期的加强化疗方案——BrECADD方案,放疗仅应用于化疗结束时有残留PET阳性的患者。
在145例可评价疗效的患者中,即符合条件并在PET1后继续接受分配的治疗,
治疗结束后的完全代谢缓解(CMR)率为91%,16例患者出现PFS事件,无死亡病例。预估2年PFS率为89.5%。PET1阴性和PET1阳性的患者2年PFS率均得到了一定提高,分别为88.3%和91.3%。
从这一结果可以看出,所有患者均有治疗获益,而且整个治疗期间不良事件基本可控,3~4级的不良事件占63%,严重不良事件占约30%。
总体而言,这项临床研究对于晚期HL患者采用BV作为一线治疗方案的早期评估展现出显著意义。采用PET-CT作为治疗早期的评估工具,旨在根据患者的缓解情况调整治疗方案。其核心策略在于,
初始阶段采用BV联合AVD方案进行治疗,随后通过PET-CT结果来评估治疗效果。若患者呈现阳性反应,即疗效不佳,则转为采用更为强效的化疗方案BrECADD方案,以期达到更佳的治疗成效
。此研究在EHA会议中提出的这一思路,为临床实践提供了新的方向,也为今后在中国HL患者中做进一步尝试提供了理论支持和实践指导。