编者按
：TAS-102，是一个日本研发的新型化疗药；本质上和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似，都是口服的氟尿嘧啶类药物。该药物目前在国外已经被批准用于晚期肠癌的三线治疗。一项旨在探索TAS-102用于晚期胃癌的三线治疗的III期临床试验TAGS也引发了多方关注。TAS-102能否在胃癌领域再下一城？让我们听听ESMO现场专家如何说！
LBA25 - TAGS: a phase 3, randomised, double-blind study of trifluridine/tipiracil
(TAS-102) versus placebo in patients with refractory metastatic gastric cancer
T. Arkenau1, J. Tabernero2,
TAS-102与安慰剂治疗难治性转移性胃癌的随机，双盲III期研究TAGS的结果
栏目：
Proffered Paper session
地点
：Hall A1 - Room 17
时间：
10月20 日11:00 - 11:15
Speaker：Hendrik-Tobias Arkenau(London, United Kingdom)
胃癌是全球第五大常见癌症，死亡率位列全球第三。转移性胃癌预后不良，5年OS率仅为4％。目前复发难治性胃癌患者三线治疗方案有限，急需寻找更有效的药物改善患者的预后。
三氟尿嘧啶/ tipiracil（FTD / TPI，TAS-102）是一种包含胸苷类似物的新型口服疗法，目前已经被批准用于治疗mCRC。日本的一项II期研究（EPOC1201）评估括氟嘧啶、铂、紫杉烷或伊立替康标准失败后mGC中TAS-102的疗效显示，患者中位OS为8.7个月; DCR为65.5％。为了进一步明确该药物的疗效，研究者开展了这项TAS-102对比安慰剂治疗难治性转移性胃癌的随机，双盲III期研究TAGS。
研究设计如下：
主要研究结果为：
该研究表明，TAS-102治疗难治性晚期胃癌或GEJ患者相比安慰剂OS和PFS显着改善，
患者死亡风险降低31％（HR：0.69; 95％CI：0.56-0.85;
P
= 0.0006），中位OS增加2.1个月（5.7 vs 3.6个月。TAS-102组患者DCR较高（44％ vs 14％;
P
<0.0001）。安全性方面，TAS-102与之前报道的数据一致，毒副反应可预测且易于管理。表明TAS-102是治疗难治性晚期胃癌或GEJ患者一种有效的新治疗选择。
讨论专家：
Yoon-Koo Kang, M.D., Ph.D.(
Asan Medical Center, University of Ulsan, Seoul, Korea)
韩国Ulsan大学医学院的Yoon-Koo Kang教授在讨论中比较了晚期胃癌三线治疗的三种药物选择：TAS-102，纳武单抗和阿帕替尼，包括OS、PFS、疾病反应率和安全性等。
在临床中具体应用那种药物，Yoon-Koo Kang教授认为需要寻找更为明确的生物标志物筛选合适的患者人群；如果患者能够耐受的话，三种药物可顺序使用，当然还需参考患者的毒副反应和经济水平。
关于TAGS下一步的研究方向，Yoon-Koo Kang教授主要提出了三点：
1、寻找合适的生物标志物优选获益人群；
2、尝试与免疫治疗药物或抗血管生成药物联合；
3、联合卡培他滨或S-1，并尝试将治疗前移。
