专栏名称: 诺沃兰CMDRA
“共研法规,交流经验” ——专注于中国医疗器械及体外诊断领域
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直播入口 | 医疗器械分类究竟如何精准判定?

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2024-11-07 14:15

正文

又到了直播时间, 医疗器械分类判定 可不是小事哦。想象一下,如果把一个低风险的器械误判为高风险,那可能会带来不必要的严格监管,浪费资源;反之,高风险器械被低估,就可能给患者带来巨大风险。 精准的分类能确保医疗器械在合适的领域大显身手,保障患者安全,也让医疗工作者们用得放心。 快来和我们一起探索医疗器械分类判定的奇妙世界吧


直播入口


直播时间:11月7日(周四)16:00~16:45


长按识别下方 【二维码】 即可一键直达直播间,希望大家安排好时间来参加,没有报名的小伙伴也可以直接扫码进入。



直播回放: 直播结束五分钟后,长按识别上方 【二维码】 即可收看直播回放


内容要点


1

医疗器械分类相关法规有哪些?

2

如何判定产品分类?

3

医疗器械管理类别与注册的关系?


直播预告



直播资料

1

《医疗器械分类规则》

2

《体外诊断试剂分类规则》



小编已将资料整理上传至合规宝,直播时配合以上资料可以更好的理解直播内容。点击 【阅读原文】 注册成为合规宝会员即可快速查阅下载!免费注册,3步即可完成


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