市医疗器械审评检查中心公布2024年审评和核查“成绩单”

2024年，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评 4328件 ，其中产品注册 783件 、变更注册 2144件 、延续注册 1156件 、 说明书变更 168件 、注册证纠错 77件 。

2024年审评“成绩单”

（一）2024年北京市第二类医疗器械技术审评用时情况

（二）2024年完成说明书变更 168件 ，注册证纠错 77件 。

（三）2024年完成医疗器械分类界定 346件 。

以上完成总数 4674项 。

2024年核查“成绩单”

2024年，完成注册核查 1254项 ，同比增长 7% ；生产许可检查 40家 ；共派出检查组 492个 （包括飞行检查组19个）。