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专利事件| 奥妥珠单抗、立他司特专利到期，罗特西普专利权获得延期

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-11-15 17:20

正文

为助力医药行业专利从业者第一时间获取最新专利事件及进展，医药魔方推出了专利事件栏目，将每周对药品相关重要专利事件进行汇总，主要涉及：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与无效、专利PTE/PTA获批等情报。专利情报数据均来源于医药魔方NextPat数据库。

本周（2024.11.04-2024.11.10）主要涉及以下内容：

1. 中国上市药品专利登记及仿制药专利声明

重点内容简介 ：本周CDE中国上市药品专利信息登记平台新增登记药品专利14件，涉及BMS的伊匹木单抗注射液、AstraZeneca的马来酸阿可替尼片、Amgen和CSL Vifor的阿伐可泮胶囊、锐康迪医药的磷酸奥唑司他片等。

2. 美国FDA桔皮书、紫皮书、美国PTE专利新增

重点内容简介 ：本周FDA桔皮书新增专利数十件，涉及品种Tosymra（舒马曲坦鼻腔喷雾剂）、Rinvoq（乌帕替尼）、Jardiance（恩格列净）等。Qtern（达格列净+沙格列汀）、Qternmet Xr（达格列净+沙格列汀+二甲双胍）、Fintepla（芬氟拉明口服液）的专利增加半年期的儿科用药期限延长（PED）。

3. 中国药品专利到期精选

重点内容简介 ：2024-11-05日，罗氏制药的奥妥珠单抗的中国序列结构核心专利CN'231B期限届满失效，该专利是奥妥珠单抗登记在CDE专利信息登记平台中的唯一专利。立他司特的两件马库什化合物专利CN'195B、CN'160B期限届满失效，立他司特的具体化合物专利CN'557A在国内未被授权，原研立他司特滴眼液并未在国内上市，国内已有两家提交仿制药上市申请。

4. 中国药品专利复审、无效情况精选

重点内容简介 ：在药品专利复审方面，本周多件药品相关专利有复审决定/结案发文，或被驳回后提交了复审请求，涉及哌柏西利、环硅酸锆钠、舒西利单抗、米吉珠单抗、非奈利酮等。

本周内有1件药品相关专利无效决定发文，多替诺雷的晶型专利CN110914246B被宣告专利权全部无效，无效宣告请求人为杭州中美华东制药有限公司（参见此前报道：呋喹替尼和多替诺雷晶型专利均被宣告全部无效