Second Heart Assist
在期刊《
Artif Organs 》公布一项关于介入泵
Whisper
和行业标杆
Impella
CP体外溶血
试验研究。
研究
表明:当两款介入泵
各自最大泵速下运行时,
Whisper
引发的溶血效应显著更低
。
研究方法
5台
Whisper
设备以10,000 RPM运行,而对比组Impella CP以44,133 ± 606 RPM运行以匹配
Whisper
的流量。两台设备均通过两套完全相同的体外牛血枸橼酸化循环回路进行评估,溶血效应采用四甲基联苯胺法检测
。
Whisper
最高流量约6.8升/分钟。
研究结果
-
Impella CP组的血浆游离血红蛋白变化量(ΔpfHb)显著高于Whisper(p < 0.01);
-
两款设备均导致pfHb持续上升,且在体外测试60分钟后差异显著(p < 0.01);
-
Whisper与Impella CP的标准化溶血指数(0.088 ± 0.022 vs. 0.194 ± 0.029克/100升,p < 0.01)及修正溶血指数(9.72 ± 2.4 vs. 20.83 ± 3.5,p < 0.01)均存在显著差异。
结论
在相同血流动力学条件下,
Whisper的溶血性能显著优于Impella CP
。
溶血是介入泵最常见的并发症,
根据相关文献,使用介入泵(如Impella)时溶血的发生率约为32%。这显著高于一些其他治疗方法,如 IABP(主动脉内球囊反搏),其溶血发生率为0%。一旦出现溶血有可能给患者身体造成
多方面的危害,包括贫血、肾功能受损、以及可能因血红蛋白尿引起的肾小管阻塞等等。
在严重情况下,溶血可能导致急性肾损伤和其他严重后果。
Whisper
低溶效应有望减少甚至避免
急性肾损伤。去年
Second Heart Assist
公布
Whisper
早期临床研究也印证
Whisper
低溶血效应优势。
所有受
Whisper
支持的患者均表现出心脏输出的改善,并在支持过程中保持稳定的血液动力学功能。
患者经历了最小的溶血和成功结果,没有不良事件。