百济神州「替雷利珠单抗」第13项新适应症获批上市

4月30日， 百济神州 替雷利珠单抗 第13项新适应症获NMPA批准上市，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者一线治疗。

替雷利珠单抗是一款针对免疫检查点受体程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的人源化IgG4单克隆抗体，其设计旨在最大限度地减少与Fcγ受体（FcγR）结合，FcγR被认为在激活巨噬细胞的吞噬作用中发挥重要作用，替雷利珠单抗的设计可尽 量减少其对T效应细胞的负面影响。

此前，替雷利珠单抗已在中国获批12项适应症：

• 联合 氟尿嘧啶 类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗；

• 联合化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；

• 联合化疗用于晚期非鳞状NSCLC患者的一线治疗；

• 用于既往接受铂类药物化疗后进展的局部晚期或转移性NSCLC患者的二线或三线治疗；

• 用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者；

• 联合化疗用于局部晚期或转移性ESCC患者的一线治疗；

• 用于复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗；