【今日头条】1116-关键词：辅助化免, VESTIGE, Ann Oncol

复发高危(ypN+和/或R1)已切除胃/GEJ肿瘤患者术前化疗后辅助免疫治疗：EORTC 1707 VESTIGE研究

主要研究结果：

• 纳入复发高危胃/GEJ腺癌患者的全球、多中心、随机、开放标签II期研究

• 主要入组标准为新辅助化疗和手术后ypN+和/或R1

• 按1:1的比例随机分为标准辅助化疗(与新辅助方案相同)或纳武利尤单抗3mg/kg IV Q2W联合伊匹木单抗1mg/kg IV Q6W 1年

• 主要终点为DFS(ITT人群)

• 由于无效，IDMC在评估了计划的240例患者中的189例后，建议入组终止

• 最终分析时，195例患者的中位随访时间为25.3个月(NI/化疗=98/97)

• NI组与化疗组的中位DFS分别为11.4与20.8个月(HR=1.55; 95%CI:1.07-2.25; 单侧P=0.99)

• 12个月DFS分别为47.1%与64.0%

• 没有毒性顾虑或过早的早期终止

参考文献：

Lordick F, Mauer ME, Stocker G, Cella CA, Ben-Aharon I, Piessen G, Wyrwicz L, Al-Haidari G, Fleitas-Kanonnikoff T, Boige V, Obermannová RL, Martens UM, Gomez-Martin C, Thuss-Patience P, Arrazubi V, Avallone A, Shiu KK, Artru P, Brenner B, Sanchez CB, Chau I, Lorenzen S, Daum S, Sinn M, Merelli B, van Grieken NCT, Nilsson M, Collienne M, Giraut A, Smyth E. Adjuvant immunotherapy in patients with resected gastric and oesophagogastric junction cancer following preoperative chemotherapy with high risk for recurrence (ypN+ and/or R1): European Organisation of Research and Treatment of Cancer (EORTC) 1707 VESTIGE study. Ann Oncol. 2024 Nov 12:S0923-7534(24)04906-8. doi: 10.1016/j.annonc.2024.10.829. Epub ahead of print. PMID: 39542422.