2024年11月16日,“肺向HER2新时代 | HER2肺癌精准论坛”以线下+线上联动模式盛大召开,此次会议设置主会场西安会场,以及北京、天津、南京、杭州、厦门五大分会场,六城联动,专家齐聚,共同开启HER2精准治疗的新时代。此前,德曲妥珠单抗成功获得国家药监局批准,成为国内首个且唯一获批适用于HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)的精准治疗方案,本次会议中,以德曲妥珠单抗为代表的新型抗体偶联药物(ADC)在肺癌中的应用与探索也成为学术讨论中的焦点,专家们通过学术讲演与讨论,探讨了ADC在肺癌中的探索方向,以及未来ADC的优化策略。【肿瘤资讯】特别总结了会议精华内容,以飨读者。
会议伊始,主会场大会主席团代表周彩存教授、张力教授与胡毅教授,北京会场王子平教授,天津会场王海涛教授,南京会场郭人花教授与江丰收教授,杭州会场周建英教授分别作开幕致辞,正式拉开大会的帷幕。
周彩存教授表示,德曲妥珠单抗成功获批HER2突变肺癌适应症,将有望为更多国内患者带来获益,而本次会议也将聚焦于HER2肺癌的精准治疗模式,期待为该部分患者提供更高质量的治疗策略。
张力教授指出,在肺癌领域HER2突变较为少见,治疗方案选择也较为匮乏,新型ADC德曲妥珠单抗的上市,将为患者提供崭新的、高效的精准治疗选择。期待通过本次会议传递最新诊疗策略,造福患者。
胡毅教授同样表示,德曲妥珠单抗的上市为临床医生提供了新的武器,未来其将在临床实践中绽放更绚丽的光彩,改变临床实践与诊疗理念。期待关于更多新靶点、新药物、新方案的研究进展,进一步丰富医患对抗肿瘤的信心,为患者改善预后。
王子平教授则表示,HER2肺癌患者较为少见,多年来始终未能在精准治疗方面取得成果,患者迫切需求有效的治疗策略。德曲妥珠单抗有望为患者带来长生存,其临床研究表现令人欣喜。未来针对少见突变的探索永无止境,期待为中国患者带来更新更好的治疗方案。
王海涛教授指出,HER2肺癌以HER2突变亚型为主,多年来始终为临床治疗中的难题。德曲妥珠单抗不仅在DESTINY-Lung系列研究中针对这类亚型取得了优异的疗效表现,更在DESTINY-PanTumor系列研究中取得了优异的泛实体瘤疗效表现,开创了一个崭新的HER2精准治疗时代,未来如何在临床实践中用好德曲妥珠单抗,并进一步探索其耐药机制及序贯治疗模式,将值得更多的深入探讨。
郭人花教授同样肯定了德曲妥珠单抗的突破性价值,指出历经多年探索,HER2肺癌精准治疗终于取得突破,解决了当下HER2肺癌患者的治疗困境。期待在德曲妥珠单抗的成功之后,未来更多精准治疗药物可以取得进展,帮助HER2肺癌患者取得更好的生存和更好的生活质量。
江丰收教授则对本次会议内容表示了高度期待,指出本次会议邀请了国内肺癌领域多位顶尖大咖参与,将进行HER2肺癌的学术内容讲演与讨论,会议内容丰富,与会者将收获满满。
周建英教授肯定了本次大会的主题,指出德曲妥珠单抗是我国首个针对HER2肺癌的精准治疗药物,其在临床研究中的疗效和安全性表现出色,期待其真正开启HER2肺癌治疗的新时代。
随后,各会场与会专家共同参与了启动仪式环节,以希望奔赴无限,以精准点亮未来,放飞的纸飞机象征着HER2精准治疗的启航,正式宣告着HER2肺癌精准治疗时代的开启。
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周彩存教授以【千里之行:立足HER2突变,展望肺癌ADC治疗新篇章】为题,分享了HER2突变肺癌的治疗进展。HER2突变是NSCLC中HER2变异的主要类型,在中国患者中发生率约为4%,这类患者的预后较其他驱动基因患者更差,既往缺乏精准治疗方案,20年来无抗HER2药物获批。
2024年10月,德曲妥珠单抗成为国内首个且唯一获批的抗HER2治疗方案。德曲妥珠单抗的获批基于其在一系列研究中的优异表现。前期的DS8201-A-J101研究和DESTINY-Lung01研究中,德曲妥珠单抗显示出强效且持久的抗肿瘤活性。DESTINY-Lung02研究中,德曲妥珠单抗(5.4mg/kg)在经治的HER2突变晚期NSCLC患者中显示强效应答,特别是在亚洲患者中,中位PFS和中位OS分别达到了10.8个月和19.5个月。在中国肺癌领域首个且唯一获批靶向HER2突变NSCLC适应症的临床研究DESTINY-Lung05中,针对中国患者,德曲妥珠单抗同样显示强效、持久抗肿瘤缓解,ORR达到58.3%,中位PFS达到10.8个月,不良反应可管可控,大多数为1-2级。
德曲妥珠单抗的疗效优势源于它独特的ADC结构设计,DAR高达8,兼具强效的肿瘤细胞杀伤作用与强力的抗肿瘤旁观者效应。目前,国内外指南均已经推荐德曲妥珠单抗用于HER2突变NSCLC的2L+治疗。未来,德曲妥珠单抗还将继续探索前线应用、HER2过表达患者中的应用。未来ADC的探索也将聚焦于结构和治疗策略的进一步优化,以向联合治疗、克服耐药和安全性管理等方向进一步探索。
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随后的圆桌讨论环节由张力教授主持,浙江大学附属第一医院周建英教授、南京医科大学第一附属医院郭人花教授与河南省肿瘤医院王慧娟教授参与了讨论,围绕德曲妥珠单抗获批的临床意义、ADC为肺癌治疗带来的改变及未来HER2肺癌精准治疗格局的发展方向等话题发表了看法。
郭人花教授指出,未来德曲妥珠单抗将极有望在一线治疗中获得应用,甚至有望前提至围手术期等更早期患者,期待相关临床研究的开展。
王慧娟教授表示,德曲妥珠单抗已经改变了HER2突变肺癌的治疗格局,临床医生已经较为熟悉ADC的应用,这将为德曲妥珠单抗的应用提供助力,期待未来的更多探索成果。
周建英教授表示,德曲妥珠单抗作为国内首个获批的HER2肺癌精准治疗药物,为患者带来了新的治疗希望,期待德曲妥珠单抗进入医保。
张力教授也指出,德曲妥珠单抗已经开启了在一线治疗中对比标准免疫治疗的临床研究,预计未来将极有望获批一线适应症,德曲妥珠单抗在HER2肺癌中的探索也将继续拓展至更多HER2异常类型,造福更多患者。
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第一三共肺癌首席研发医学官Kaline Pereira教授则以【见微知著:从DS-8201研发之路,浅谈ADC未来优化方向】为题,从药物研发角度畅谈了未来ADC的优化与发展。ADC的设计突破了传统化疗的局限性,有效增加了治疗指数,可以更高效、更具特异性的递送药物,新型ADC的研发则面临载荷变化的有效性、连接子的不稳定性、药物结合位点的异质性及可偶联药物数量的有限性等挑战。
德曲妥珠单抗的研发基于第一三共的ADC研发平台,通过高效力载荷DXd(拓扑异构酶I)诱导DNA损伤,具有高DAR值,可以使得治疗窗口最大化,其连接子在系统循环中稳定性高,限制了ADC的脱靶毒性,同时可通过旁观者效应将细胞毒效应扩散至邻近的肿瘤细胞,在肺癌、乳腺癌外的其他瘤种中同样展示了抗肿瘤活性。未来,新型ADC的研发将进一步扩展适用人群,探索联合疗法,开发新型ADC技术以减毒增效。
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随后的圆桌讨论环节中,在胡毅教授的主持下,北京大学肿瘤医院赵军教授、南京大学医学院附属金陵医院吕镗烽教授、南方医科大学南方医院尤长宣教授与天津医科大学第二医院王海涛教授参与了讨论,围绕德曲妥珠单抗结构设计中的优势、德曲妥珠单抗在联合方案中的应用潜力、新型ADC未来的优化方向及新型治疗模式的探索方向等话题分享了看法。
赵军教授指出,德曲妥珠单抗基于优秀的开发平台取得了结构优势,达到了高效低毒的效果。期待第一三共的开发平台未来开发更多优秀的ADC。
吕镗烽教授表示,德曲妥珠单抗当前正在分子层面积极探索治疗获益优势人群的特征,未来基于该结果,在HER2扩增、HER2过表达患者中的探索也值得关注。
王海涛教授指出,HER2扩增是临床中的难题,需要进一步探索,ADC的联合应用与序贯治疗策略同样是重要的探索方向,特别是德曲妥珠单抗与免疫的联合方向,将成为未来重要的探索方向。
尤长宣教授表示,德曲妥珠单抗的成功获批为HER2肺癌领域带来了新的启示。未来期待ADC领域针对关键组件抗体、连接子及有效载荷的进一步优化。
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大会临近尾声,大会主席团代表张力教授、胡毅教授对本次大会进行了总结致辞。本次会议盘点了HER2肺癌的治疗进展,回顾了德曲妥珠单抗的临床研究数据,如未来成功进入医保,将进一步提高药物的可及性。ADC在肺癌之外的其他实体瘤中的应用及ADC的优化策略也值得关注。期待德曲妥珠单抗的更多临床探索成果。
责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
排版编辑:肿瘤资讯-江江
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