在长期埋头研发的积淀下，先赛生物和中南大学湘雅医院的沈璐教授团队合作开发的第一个重要产品——
AD早期精准血液诊断产品
终于瓜熟蒂落。
“我们这款创新产品的核心亮点，正是基于对AD机制机理的积极探索和原创性发现。”曹利勤介绍。2016年发表在
Nature
上的一篇文章，已经证实了脑部存在经典的淋巴引流系统。近年来，大脑中的自身抗体可以早期通过淋巴引流系统进入血液已逐步成为科学界的共识。而先赛生物团队早在十年前就洞悉了这一机制，成为了全球第一批基于此进行针对性产品开发与应用的企业。
自1992年神经炎症假说提出以来，由炎症性神经免疫系统紊乱引起的神经炎症已成为AD的第三个核心病理特征。免疫系统和中枢神经系统之间存在着错综复杂的联系。当两者的联系被打乱时，容易诱发神经炎症和AD。“我们研究发现，大脑中的持续炎症会加速其他AD核心病理变化，这使得炎症机制成为治疗发展的可行方案。”
“我们根据对AD与自身免疫、神经炎症之间关系的深入研究，特别是对大脑特殊的免疫运作机制的理解，研发了阿尔茨海默7项自身抗体检测试剂盒。”曹利勤说。目前，该试剂盒已通过湖南省药品监督管理局第二类创新医疗器械特别审查程序，同时正在申报FDA突破性医疗器械认证。
与传统的脑脊液/血液检测方式相比，先赛生物的诊断试剂盒具有早期、准确以及无创的优势，是ROC曲线计算下的最佳诊断标准，能够仅通过抽取患者的外周血，实现疾病的早期精准诊断。
“脑脊液检查虽然具有较高的诊断准确性，在MCI期的敏感度和特异性可达85%-90%，但脑脊液检查需要做腰椎穿刺，伴有创伤且疼痛，不适合用于老年患者的早期筛查或体检。血液采集普及度高、易采集、易重复取样，但同时具有低丰度、检测灵敏度要求极高等特点。”曹利勤介绍。
除了AD之外，许多神经内科医生也向曹利勤提出，PD等血脑屏障、自身免疫相关疾病是否也可能通过早期诊断，实现早发现早治疗早获益。在了解这些需求后，曹利勤团队很快就投入研发。这样的研发立项过程还囊括了其他具有未被解决的临床痛点、早治早诊困难的重大疾病项目。
许多研究表明，引发自身免疫反应的过程并不是AD所独有。PD、慢性创伤性脑病等患者，以及一些重大疾病、传染病患者的血液标志物都会在早期存在异常升高的情况，难点在于如何筛选并“去除噪音”。
“我们就将其作为抓手，布局了多个创新诊断项目，包括以脑梗死为代表的猝死性疾病、肺炎支原体为代表的呼吸道疾病等，其中基于自身抗体检测的脑梗死诊断项目也在2024年1月获得发明专利授权，目前即将进入NMPA注册程序。”
