专栏名称: 易贸生物精选
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最新日程请查收 | 2024GCD创新药全球临床开发策略大会!

易贸生物精选  · 公众号  ·  · 2024-07-08 20:04

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2024GCD论坛

临床开发策略论坛

随着国内创新药物临床开发进程的不断深入,对于不同适应症选择、创新疗法设计等整体策略性问题逐渐突显。本论坛在邀请各大领先MNC、pharma以及biotech的CMO和临床负责人的基础之上,以案例分享、圆桌讨论形式,共探讨热门话题,共享创新药临床开发经验,共促临床开发策略新突破!


【大力推进潜力项目】

如何评估管线潜力?

NEW 嘉宾: 石明 ,执行副总裁、研发负责人及首席医学官,和黄医药

▪ 多适应症同步开发,协同效应最大化

NEW 嘉宾: 石明 ,执行副总裁、研发负责人及首席医学官,和黄医药

单适应症领域深度开发

嘉宾: 王莉 ,CMO,轩竹生物


适应症选择加速产品上市

代谢类疾病

NEW 主持: 惠小刚 ,高级总监,海森生物

▪ 以GLP-1为例,代谢疾病药物开发案例

嘉宾: 刘蒙 ,医学副总裁,海森生物

NEW ▪ 代谢类疾病市场空间探索

主持: 惠小刚 ,高级总监,海森生物

嘉宾: 刘蒙 ,医学副总裁,海森生物

朱乙南 ,高级临床研发医生,勃林格殷格翰

文洁 ,医学总监,维亚臻生物


实体瘤全球开发策略

诺思格专题会

NEW 嘉宾: 李继刚 ,CMO,诺思格


自身免疫疾病

NEW ▪ 确认中

嘉宾: 刘荣军 ,高级总监,凌科生物

▪ 确认中

嘉宾: 陶晓路 ,产品开发事业部总裁,和铂生物

▪ 不同疗法在自身免疫疾病首发适应症选择策略

嘉宾: 吴奕涵 ,CMO,先声药业

朱伟 ,CMO,博锐生物

NEW 陶晓路 ,产品开发事业部总裁,和铂生物


神经类疾病

NEW ▪ CNS 药物适应症选择策略

▪ 如何提高阿尔兹海默症临床开发成功率?

NEW 嘉宾: 申华琼 ,CEO,纽欧申医药

陆志红 ,CMO,挚盟生物


不同临床阶段申请策略

主持: 黄薇 ,肿瘤领域CMO,石药集团

▪ phase I至上市申请阶段成败案例

嘉宾: 邓焕 ,临床医学执行总监,信达生物

NEW ▪ 确认中

嘉宾: 刘素梅 ,医学总监,加科思

▪Why Clinical Trials Fail – Scientific Considerations

嘉宾: 梁津津 ,CMO,天广实生物

NEW ▪ 确认中

嘉宾: 杨柳 ,Head of Clinical Development,安锐生物

NEW ▪ 确认中

嘉宾: 鹿语 ,早期开发全球项目负责人,罗氏中国创新中心


【入组病人选择——不同疗法】

ADC药物

▪ ADC产品临床试验如何选择受试者?

NEW 嘉宾: 徐俊芳 ,首席医学官,华东医药

▪ ADC药物临床安全性考量

嘉宾: 聂秀清 ,CMO,新码生物

顾薇 ,CMO,映恩生物

NEW 徐俊芳 ,首席医学官,华东医药


细胞治疗药物

▪ 细胞治疗产品全生命周期管理与开发

NEW 嘉宾: 赵婧华 ,CMO,复星凯特

▪ 细胞治疗产品临床试验如何选择受试者?

▪ 如何提高细胞治疗的临床可及性?

嘉宾: 温丽敏 ,SVP,先博生物

赵婧华 ,CMO,复星凯特

NEW 陈丽娟 ,COO,跃赛生物


NEW 基因治疗药物

▪ AAV产品临床试验如何选择受试者?

嘉宾: 汪枫桦 ,CMO,朗信生物

溶瘤病毒OH2全球临床开发策略与方案设计

嘉宾: 王汉明 ,副总裁,滨会生物

▪ AAV在CNS疾病病人选择策略


NEW 小核酸药物

▪ 小核酸药物临床开发策略

▪ 小核酸药物申报策略

▪ 圆桌讨论:如何提高小核酸药物临床开发成功率?


更多市场空间:适应症拓展与联用

主持: 华烨 ,创始人 &CEO ,烨辉医药

NEW ▪ 新药适应症拓展与联用

嘉宾: 华烨 ,创始人 &CEO ,烨辉医药

▪ 如何通过适应症拓展扩大PD-1商业化价值?

主持: 华烨 ,创始人 &CEO ,烨辉医药

嘉宾: 李靖 ,全球产品开发部总经理,复宏汉霖

NEW 卢启应 ,CMO,宜明昂科

NEW ▪ 挖掘细胞治疗更多市场空间-适应症拓展

主持: 鲁薪安 ,CMO,艺妙神州

嘉宾: 陈杰 ,CMO,驯鹿生物

宛卉 ,CMO,西比曼生物


NEW 不同阶段企业临床布局策略

▪ 圆桌讨论:如何快速推进临床进展?

▪ 圆桌讨论:不同阶段企业如何搭建符合自身需求的临床团队?


海外临床开发策略论坛

国产创新药自23年以来以来“出海”空前大爆发,中国本土药企对外授权(license out)的交易数量增长喜人,交易规模不断扩大。海外临床开发策略论坛专注于引入海外临床资源,特设欧美洲、澳洲、东南亚、东亚四个专场,与当地biotech、临床机构、海外CRO深度合作,了解全球不同地区的临床开发现状、申报法规以及合作策略,共同探索出海宝贵经验!



澳洲市场

主题:确认中

嘉宾: Kathy You , CEO,Atridia Pty Ltd

主题:确认中

嘉宾: Megan Collett , Head of

Development Operations, Asia Pacific, Catalyst Clinical Research

主题:基因治疗在澳洲的临床运营

嘉宾: Shu Lam , Director of Business Development for APAC, ProPharma

圆桌讨论:如何在澳洲市场更高效开展临床试验

NEW 嘉宾: Simone Quin ,Partner,Prime Financial Group


马来西亚市场

▪Malaysia's Value Proposition for Global Clinical Trials

嘉宾: Audrey Ooi ,Head of Business Development,Clinical Research Malaysia

▪ Malaysia's Clinical Trial Regulatory Reforms: Opportunities & the Way Forward

嘉宾: Tan Shin Yee ,Senior Principal Assistant Director,

Investigational Product Evaluation and Safety Section,National Pharmaceutical Regulatory Agency

▪ BeiGene's Clinical Trial Diversity and its Footprint in South-East Asia

嘉宾: Chan Wai Kee , Associate Director, Clinical Operations, BeiGene Malaysia

NEW ▪ Malaysia as a Hub for Halal Pharmaceutical Product Development & Manufacturing

嘉宾: Dr Ajit Pal Singh Raina ,Senior Vice President, Scientific Affairs,Pharmaniaga


菲律宾市场

专场内容:

•Statistics of Clinical Drug Trials in the Philippines

•PFDA Regulatory Processes

•Clinical Research Organization Partnerships

•Clinical Trial Site Operations and Management

•The Medical City Enterprise - Clinical Trial Unit Model

嘉宾: Jonel P Saludes ,Vice President for Research and Global Relations,University of San Agustin

Patrick Joseph B. Jalandoni ,Chief Officer, Health Information Management, Research and Innovations,The Medical City Iloilo


日本市场

合作方:CMIC

NEW 嘉宾: Shuji Ozawa , Executive Director / Group Strategy Planning Dept.company,CMIC HOLDINGS Co., Ltd

Tetsuomi Takano ,President and CEO,t2T Healthcare


其他更多市场

▪ Clinical research in Latin America

嘉宾: Fernando de Rezende Francisco , ABRACRO, the Brazilian Association of CROs

▪ Clinical Trial Strategy in South Korea

嘉宾: Seongyun(Sally) Bang ,Chief Development Officer&VP,SPARK Biopharma


欧美市场、中东市场、新加坡市场 正在确认中……


PI面对面

PI作为直面临床一线患者需求的资深专家和临床研究的主要负责人,在推动药物研发与创新进程中发挥着重要的作用。PI 面对面以闭门会的形式,定向邀请企业 CSO 、 CMO、转化医学专家共同参与探讨创新药创新研发与临床转化关键问题,共同推进中国创新药开发进展。


实体瘤

嘉宾: 周彩存教授团队


血液肿瘤


自身免疫疾病

▪ 先进疗法在自身免疫疾病应用及未满足临床需求提出

嘉宾: 徐沪济 ,教授,长征医院

▪ 自身免疫疾病新机制,提供创新药开发新思路

▪ 临床、药企、科研三方高效推进自免创新药研发与转化

嘉宾: 徐沪济 ,教授,长征医院

项安波 ,临床事业部总裁兼非肿瘤CMO,石药集团


代谢类疾病

NEW 嘉宾: 高秀芳 ,主任医师,复旦大学附属华山医院




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