为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范提高临床试验申办方和 CRO 对临床试验的管理与运作，南京贝远医药科技有限公司于2017年8月在南京举办为期两日的“临床试验管理与运作技能培训”。
临床试验申办单位、CRO、医院的项目管理和运作人员。
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1.
临床试验项目的质量管理
2.
运行管理的关键环节
资深专家：王慧萍（东南大学附属中大医院：机构主任）
3.
I
期临床试验的质量管理规范
4.
I
期临床试验如何与国际接轨
资深专家：肖大伟（南京鼓楼医院：
I
期临床试验研究室主任）
5.
中国加入
ICH
，临床试验的
GCP
合规性
6.
临床试验开展前的准备工作
7.
研究中心监查管理
8.
SAE/AE/
方案偏离的报告、评估及有效管理
资深专家：李宾（希米科公司：董事总经理）
9.
创新药和生物药的
I
期临床试验方案设计要点
10.
BE
试验特殊案例方案设计要点
11.
如何提高人体生物等效性试验的通过率
12.
临床试验数据管理和统计分析
资深专家：杨劲（中国药科大学：教授
/
博导）
13.
怎样筛选基地和检测单位
14.
仿制药质量和疗效一致性评价核查标准解析
15.
如何有效顺畅与
CDE/CFDA
沟通
16.
国家局现场核查的准备和现场核查要点分析
资深专家：
夏燕（江苏礼华公司：副总经理）
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培训学员培训费(含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐)。统一安排住宿， 费用自理。
6月30日前
报名或
3人及以上
团体报名
1500元/人。
7月15日前
报名
1800元/人。
7月30日前
报名
2000元/人。
