HeartMate 3：FDA批准术后无需服用阿司匹林

雅培宣布 HeartMate 3 获FDA批准术后无需服用阿司匹林，此前也获得CE和加拿大药监部门批准。

阿司匹林是一款神药，自从1897年诞生以来，阿司匹林逐渐成为一款能治“百病”神器药物。作为一种非甾体抗炎类药物，临床医生饭其具有解热镇痛、抗炎的作用，可用于治疗感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病等，可抑制血小板聚集，防止形成血栓的作用。其还能有效预防心脑血管疾病。

不过随着临床医生对 于阿司匹林深入研究，发现阿司匹林尽管能够预防心血管技术，但是会引发严重并发症，例如道和颅内出血、溃疡、肾功能衰竭、失明等。可以说临床收益远远低于其带来危害。

为此雅培开展一项关于 阿司匹林在左心室辅助术后预防研究（ ARIES），研究发现 在抗凝方案中不加入阿司匹林，能够有效降低出血 并发症以及和出血相关的并发症。接受 HeartMate 3 治疗后，不服用 阿司匹林的患者比服用阿司匹林患者减少了近40%并发症，而不会增加形成血栓的风险，并且住院时间也明显减少。

因此雅培根据 ARIES临床研究，开始改变 Heart Mate 3 术后护理方案。

专家评价

“阿司匹林和华法林传统上被强制用于患有LVAD的晚期力衰患者，但它是否会导致过度出血尚不确定。ARIES-HM3试验从药物方案中删除了阿司匹林，提供了重要数据，挑战了心脏泵患者必须每天服用阿司匹林的假设。通过这一标签变更，医生可以避免在接受HeartMate 3 LVAD的患者中使用阿司匹林，这一决定是安全的，可以减少出血及其相关的住院次数。”

高管评价

HeartMate 3 采用先进的 Full MagLev 流量技术， Full MagLev Flow 技术可以保持温和的血液处理，以最大限度地减少并发症和与血液相容性相关的不良事件。 这也是 相比于 HVAD 和 HeartMate II更为优秀主要原因。

Full MagLev Flow 技术优势：

• 全悬浮、自定转子，不需要流体动力或机械轴承
• 大而一致的血流路径可降低剪切应力
• 内在搏动可减少血瘀和减少血栓