专栏名称: 医疗装备杂志
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国家药监局:2款创新医疗器械产品获批上市

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-11-22 18:00

正文


11月21日,国家药监局官网发布信息显示,2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查,获批上市。


氧化锆陶瓷股骨头





生产企业: 北京安颂科技有限公司
产品特色: 该产品为髋关节假体组件,由氧化锆陶瓷材料制成, 与同企业同系列组件配合,适用于髋关节置换
该产品采用高低温循环烧结技术,降低了烧结的高温温度,既为晶界扩散提供驱动力,又可避免高温温度过高引起的性能不佳问题。与金属股骨头相比,氧化锆陶瓷股骨头的化学惰性可有效避免金属离子释放,减少假体松动问题发生,同时还具有更好的生物相容性。

植入式心脏起搏电极导线





生产企业: 创领心律管理医疗器械(上海)有限公司
产品特色: 该产品由电极导线及附件组成, 联合配套的心脏起搏器构成一个植入式心脏起搏系统,主要用于心房和心室的起搏和感知
该产品可有效降低MRI扫描时心肌组织的温升,更好满足心律失常患者临床1.5T磁共振成像检查需求。

截至目前,我国已批准创新医疗器械产品 共计303个 (见附件)

附件: 国家药监局已批准的创新医疗器械









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