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【听周报】特朗普增加NIH预算至371亿美元;2017年获批生物制药占比不足6%

基因慧  · 公众号  · 医学  · 2018-03-25 20:47

正文





数字健康行业一周资讯导引:

1.科研发现:肿瘤免疫治疗、慢性肝病、肺癌EGFR分型、单碱基编辑、肠道菌群

2.利好政策:卫健委主任、人才引进、药监局

3.产业风向: 独角兽、Celgene、FDA、药明康德、区块链、诺华

4.投融资:6家公司近5亿美元融资

5.会议预告:7个国内外大会抢先看



风向标速递





红杉资本中国基金创始及执行合伙人沈南鹏:

中国的移动互联网发展很好, 但生命科学有望领跑全世界 ,相信在未来十年和二十年,中国会诞生出一批能够进入全世界医疗企业一百强、五十强甚至是十强的领先企业。


(来自36Kr)


相关链接: 2016年基因行业投融资 | 比尔盖茨2018 J.P.摩根健康大会演讲(全文) | 中国生物技术产业进入黄金时代




本周明日之星



· Pairwise Plants

定位: 基因编辑赋能农业

创始人:基因编辑大牛张锋、David Liu和Keith Joung

亮点:本周获2500万美元融资

详见YourMap(www.yourmap.net.cn)




一周头条


371亿美元,特朗普增加NIH预算

图,来自上交所

据外媒报道,3月24日,特朗普总统签署了一项1.3万亿美元的政府支出计划,其中包括向国立卫生研究院(NIH)增加30亿美元的资金,将NIH 2018财年的预算提高至371亿美元。其中,18亿美元用于阿尔茨海默病研究,比2017财年增加4.14亿美元。还向美国食品和药物管理局(FDA)提供51亿美元,比2017财年多4.83亿美元。



2017年药品审评报告:获批上市生物制品占比不足6%

图,2017年批准临床试验的化药创新药适应症分布,来自CFDA

3月22日,CFDA官网发布《2017年度药品审评报告》,2017年,总局批准上市药品394个,其中化学药品369个,中药民族药2个,生物制品23个,不足6%;国产药品278个,进口药品116个;国产药品中化学新药28个,中药新药1个,生物制品10个,化学仿制药238个,中药仿制药1个;纳入优先审评审批品种53个,占13.5%。




科研发现

《Science》《 Nature》重磅

图,来自《Science》


1.《Science》封面:聚焦肿瘤免疫

3月23日,《Science》以封面及特刊形式聚焦肿瘤免疫治疗,CAR-T治疗先驱Carl June教授也发表最新综述文章,比较了细胞免疫治疗领域两大疗法TCR-T和CAR-T(如下图)及其研究进展。


图,来自《Science》



2.《NEJM》:RGC研究人员发现与慢性肝病相关基因

3月22日,Regeneron(再生元制药公司)宣布, Regeneron遗传中心(RGC)的研究人员发现HSD17B13基因功能的丧失可防止慢性肝病进一步发展,研究同日发表在知名期刊《NEJM》。


3.赵立平教授新研究:揭秘肠道菌群与抗衰老的关系

赵立平教授继于《Science》发表“膳食纤维改善糖尿病”相关研究(专访详情)后,最新一篇研究发现肠道菌群与抗衰老有关。实验证明在Calorie restriction (CR)小鼠体中乳酸杆菌的生长导致了与老化相关炎症的衰减。

文献原文登录www.yourmap.net.cn点击知识库搜索“赵立平”即可下载PDF

4. 超过25%非抗生素类常用药物影响肠道菌群

欧洲研究小组筛选了逾1000种药物对抗人类肠道中40种代表细菌,发现超过1/4的非抗生素影响至少一种肠道微生物的生长。此发现将有助于优化药物,减少副作用。研究3月20日发表在《Nature》。


5.《Nature》:从23andMe的数据研究发现妊娠呕吐与基因相关

3月22日《Nature》子刊发表研究,研究人员利用23andMe用户的数据信息研究发现 GDF15和IGFBP7基因在妊娠呕吐现象中具有相关性,研发靶向这些蛋白的药物可能在治疗妊娠呕吐方面具有临床效用。


6. 单细胞转录组揭示早期发育中血管转化为血液干细胞的机制

欧洲科学家利用单细胞转录组学技术在单细胞水平上研究基因调控网络(GRNs),发现一种调控血管细胞在胚胎发育过程中分化成血液干细胞的开关。研究3月21日发表于《eLife》。


7. 《Science》构建分子探针,实现肺癌EGFR分型

哈尔滨医科大学与复旦大学、斯坦福大学医学院合作,成功构建一种18F标记的小分子PET成像分子探针——18F-MPG,有效实现EGFR突变蛋白的活体高灵敏度检测。研究发表于《Science Translational Medicine》杂志。


8. 上科大、中科院联合研发单碱基编辑器

上海科技大学、中科院研究人员合作构建了基于CRISPR/Cpf1蛋白的新型碱基编辑器(Cpf1-BE),实现在A/T富集区的碱基编辑操作,为碱基编辑提供新方式。研究3月20日发表在《Nature Biotechnology》。


9. 石器时代摩洛哥人基因组研究揭示其祖先分布

研究人员通过对遗骸进行线粒体基因组测序和全基因组SNP分析,证实生活在15,000年前石器时代的摩洛哥人拥有撒哈拉以南非洲和近东地区的祖先。


10. 中国首个少数民族生物样本库将在云南开建

我国首个少数民族生物样本库将在舜喜再生医学云南省干细胞库开建,由云南省科学技术院、昆明市妇幼保健院和云南舜喜再生医学云南省干细胞库共同建设。将对疾病研究、生物特性研究等产生重大意义。


11.研究发现KIF5A突变与肌萎缩性侧索硬化症相关

美国科学家通过全基因组关联研究鉴定出与肌萎缩性侧索硬化症(ALS)相关的驱动蛋白家族成员(KIF5A),KIF5A编码的蛋白质能调节物质沿神经轴突的流动。3月22日发表于《Neuron》。


12. 《Science》: 新设备可计算单个细胞的突变率

法国研究人员研发出一种能够分离单个细胞并可观察发生分裂和突变的设备,称之为“mother machine”。加入设备中的细胞经基因改造,使其发生突变时会产生荧光,整个过程都利用一种时移相机加以拍摄。研究3月16日发表在《Science》。


13.美国投入1200万美元组建传染病基因组中心

美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)已在2019财年预留1,200万美元建立新的研究中心。新的研究中心将帮助开发测序和功能基因组技术,以及相关的生物信息学工具,用于传染病研究。




相关链接: 年度盘点-技术篇 | 科研 篇专访合集 | 魏于全 | 赵立平 | 马端 | 菠萝





利好政策




图,来自网络



1.最高1000万,北京发布最新人才引进政策

3月21日,北京市发布《关于优化人才服务促进科技创新推动高精尖产业发展的若干措施》,开通“绿色通道”,为“千人计划”“万人计划”等重大人才工程入选专家、重要科技奖项获奖人直接办理引进,加大对创新团队和优秀人才的奖励力度。


2.CFDA与中国科协合作落实食品药品安全科普

3月21日CFDA官方宣布与中国科协签订《合作框架协议》,全面加强食品药品安全科普合作。


3.中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过

3月20-22日,中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第13次管理委员会会议在上海召开,WHO和美、欧、日监管机构等出席会议。我国提出的“医疗器械临床评价”新工作项目得到一致支持,顺利立项。


4.总局2月份批准注册96个医疗器械产品

2018年2月,CFDA共批准注册医疗器械产品96个。包括境内第三类医疗器械产品58个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品18个。


5.国家市场监督管理总局成立,焦红出任药监局局长

3月21日,国家药品监督管理局(药监局)、国家市场监督管理总局宣布成立。原CFDA局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记;原国家工商行政管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长;原CFDA副局长焦红任药监局局长;原江西省副省长李利任药监局党组书记。


6.CFDA器审中心成立上海服务站

3月19日,CFDA器审中心与上海市食品药品监督管理局签署合作协议,成立“国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心医疗器械创新上海服务站”。将促进探索审评服务下沉,建立医疗器械临床评价咨询交流机制等。


7.李总理答记者问:抗癌药品力争降到零税率

3月20日,国务院总理答记者问指出,药品要较大幅度降低进口税率,抗癌药品力争降到零税率;养老、医疗、教育、金融等服务业加大放宽准入力度;至少2000万人享受大病保险;通过“互联网+医疗”、医联体等实现优质医疗资源下沉。


8.国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”填报通知

中国生物技术发展中心3月19日发布,由中国生物技术发展中心承担管理的国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”重点专项2018年度申报项目将进入正式申报书(含预算申报书)填报阶段。


9.国家卫健委第一任主任走马上任

3月19日,十三届全国人大一次会议第七次全体会议上,原卫计委副主任马晓伟获选为卫健委主任。根据今年两会通过的国务院机构改革方案,组建国家卫生健康委员会,不再保留卫计委,马晓伟成为卫健委第一任主任。




相关链接: 年度盘点-政策篇






产业风向



图,来自网络



1.官方认证15家大健康独角兽企业

3月23日,科技部发布《2017年中国独角兽企业发展报告》,共15家大健康企业上榜,6家落户上海。平安医疗保险科技88亿美元估值第一,其次是平安好医生和联影医疗。这3家总估值占大健康领域独角兽企业整体估值的53%。


2.Akonni Biosystems授权Righton在中国出售分子诊断产品

美国分子诊断公司Akonni Biosystems 3月21日宣布与中国体外诊断公司Righton签署商业授权协议书。Righton将有权在中国销售Akonni的核酸纯化和分子诊断产品,以及结核病诊断产品。


3.Quanterix与DestiNA Genomics合作研发microRNA检测方法

生物标志物分析公司Quanterix 3月21日宣布与检测试剂研发公司DestiNA Genomics合作,双方将集中于研发用于直接检测并定量肝毒性生物标志物microRNA-122的核酸检测方法,其效果优于现有蛋白标志物检测。


4.诺华、哈佛等合作研发癌症免疫疗法的生物材料

3月21日,诺华、哈佛大学与Dana-Farber三方宣布达成合作,以研发癌症免疫疗法所需的下一代生物材料。此次生物材料旨在克服传统癌症疫苗持续时间短、缺乏精准靶向性的问题。


5.Celgene投入1.5亿美元,研发神经退行性疾病

3月21日,专注神经科学领域新药研发的公司Prothena宣布与Celgene合作,为神经退行性疾病提供创新疗法,将专注于三种蛋白质,tau蛋白、TDP-43蛋白和一个尚未公开的靶点。


6.FDA批准扩大药物适应症以治疗晚期淋巴瘤

3月21日,美国FDA宣布批准Seattle Genetics的抗体药物偶联物Adcetris (brentuximab vedotin)扩大适应症,治疗先前未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。


7.Thermo Fisher收购IntegenX

ThermoFisher 3月16日宣布收购DNA检测公司IntegenX,该公司提供用于执法应用的DNA快速检测平台,其技术用于17个国家政府实验室, 90分钟内可产生人体DNA图谱。


8.Global Gene与RGC联合测序印度人群

基因组数据公司GlobalGene与Regeneron Genetics Center(RGC)合作对印度种群进行测序,以揭示遗传变异在人类生物学和疾病中的作用。合作将对来自印度次大陆的人们的外显子进行排序,了解等位基因结构和某些未知疾病,以提供更好的医疗保健。


9.Genetic Technologies与墨尔本大学合作

澳大利亚分子诊断公司GeneticTechnologies 3月16日宣布与墨尔本大学合作,扩大其BrevaGenplus®乳腺癌风险评估测试的适用性。BrevaGenplus®针对35岁及以上未曾患乳腺癌但有一个或多个风险因素的女性。


10.证监会:药明康德等6家公司3月27日首发上会

证监会3月23日消息,证监会发审委定于3月27日审议6家公司首发申请,包括:无锡药明康德新药开发股份有限公司、北京康辰药业股份有限公司、宁波天益医疗器械股份有限公司等。


11.乐心医疗深圳设区块链实验室

3月20日,广东乐心医疗电子股份有限公司(乐心医疗)与佰客云(北京)区块链科技有限公司(佰客云)签署《关于共同设立区块链研究实验室的协议》,合作在深圳设立区块链研究实验室,形成健康管理、药品溯源、医疗审计等“区块链+健康医疗”解决方案。




相关链接: 数字健康产业格局 | 比尔盖茨2018 J.P.摩根健康大会演讲(全文) | 中国生物技术产业进入黄金时代 | 七位创始人解读消费级基因市场 | 年度盘点-产业篇 (肿瘤赛道) | 2017基年度盘点-产业篇(巨头赛道) | 年度盘点-产业篇 微生物





投融资

6家公司共揽近5亿美元融资


图,来自网络



1.基因测序提供商Tempus获8000万美元融资

基因组测序分析服务提供商Tempus 3月21日宣布获得8000万美元融资,投资者包括New Enterprise Associates、Revolution Growth等,资金将用于扩大其临床和分子分析平台。此前去年9月获7000万美元融资,至今已筹集2.1亿美元。


2.TCR2 Therapeutics获通和毓承领投的1.25亿美元融资

3月22日,肿瘤免疫疗法公司TCR2Therapeutics宣布完成1.25亿美元B轮融资,领投者为通和毓承与Curative Ventures,此为通和毓承一个月内参与的第四项大笔投资。资金将促进公司在中美两地推进战略。


3.NGS基因检测公司ArcherDx完成A轮3500万美元融资

3月21日,基于NGS的基因检测公司ArcherDx宣布完成3500万美元A轮融资。本轮由Boulder Ventures和PBM Capital Group领投。融资将用于扩大销售队伍,增强其国际商业运营以及研发。


4.基因编辑大牛张锋、David Liu新创公司获2500万美元融资

CRISPR基因编辑大牛张锋、David Liu和KeithJoung共同创立的农业领域基因编辑公司Pairwise Plants 3月21日宣布完成由Deerfield Management和Monsanto Growth Ventures领投的2500万美元融资,并与Monsanto达成合作。


5.Oxford Nanopore完成1亿英镑融资

3月20日,实时DNA/RNA测序仪MinION的研发商Oxford Nanopore宣布完成1亿英镑(约1.39亿美元)最新融资,用于业务和团队扩张。投资者包括新加坡政府投资公司(GIC)、建银国际(CCBI)等。


6.AI+医疗影像公司推想科技完成3亿元融资

推想科技宣布于近期完成由襄禾资本、尚珹基金、元生资本、红杉资本、启明创投投资的3亿元人民币融资。这是推想科技2016年2月获得1250万天使轮融资以来,2年内的第4轮融资。




相关链接: 2016年基因行业投融资 | 年度盘点-投融资篇 | 5家上市企业2017年财报分析 | 13家上市企业Q3财报 (上) | 13家上市企业Q3财报 (下)





会议预告

国内外大型会议抢先看


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1.首届数字健康私董会

主办:树兰医疗、基因慧、同创智检

会议时间:4月18日

会议地点:杭州

会议详情点击>>


2.2018 (第三届)人体微生物组创新未来者大会

会议主题:创新·创业

会议时间:7月28日-29日

会议地点:上海

主办:微生物组创新创业者协会、上海同济大学附属第十人民医院

(会议赞助请联系:王先生,微信18710100614)


3.2018年第五届NGS创新开发者大会

会议主题:价值创造

会议时间:2018年3月31日8:30~2018年4月1日12:30

会议地点:江苏南京·浦口区江北新区浦滨路207号瑞斯丽酒店

(会议赞助请联系:王先生,微信18710100614)


4.广东省精准医学应用学会遗传病分会成立大会暨2018年全国第六届胎儿疾病产前诊治新进展大会第二轮会议

主办:广东省精准医学应用学会  广东省妇幼保健院

会议地点:广州圣丰索菲特酒店

会议时间:3月30日~4月1日

(会议赞助请联系:王先生,微信18710100614)


5.AACR 2018年会(2018年美国癌症研究协会年会)

会议时间:2018年4月14~18日

会议地点:美国·芝加哥

会议主题:Driving Innovative Cancer Science toPatient Care


6.中华医学会第十七次全国医学遗传学学术年会

会议时间:4月26-28日

会议地点:昆明 · 世纪金源大饭店

会议主题:本次大会将设临床遗传学与遗传病专场、产前筛查与诊断专场。


7.深圳IT领袖峰会

会议主题:新时代:数字中国与未来世界

会议时间:3月25日

演讲嘉宾:腾讯首席执行官马化腾等

会议内容:人工智能与实体经济、量子计算、区块链、独角兽与前沿产业等







编者:Candice  |  校对:Cindy  |  审核:尘灰







基因慧知识库


行业报告 2018年基因行业创投报告


年度盘点 年度盘点-产业篇 (肿瘤赛道) | 2017基年度盘点-产业篇(巨头赛道) | 年度盘点-产业篇 微生物 | 年度盘点-政策篇 | 年度盘点-投融资篇 | 年度盘点-技术篇


临床专家 临床 篇合集 | 丁洁 | 黄国英 | 梁军 | 黄尚志 | 顾大夫 | 陆国辉 王若光 张学 | 沈亦平 | 李宁 | 杨云生 | 祁鸣 | 王艺 | 梁志清 | 王威 | 王奕鸥 | 杨平 | 陆舜


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