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专栏名称: 干细胞者说
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目录
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正文
埋头努力的路上，偶尔也要看看星空
----南山小仙
有人说：日本的脂肪干细胞用到了20亿/人次，数量少没有效果 有人说：我们脐带间充质只能用5000万/人次，数量多有风险
干细胞给药剂量在临床上到底是多少？ 看完很多文献，再问了很多同行经验，干细胞给药剂量的确定应该综合以下情况： 1.需要通过动物实验，临床试验去确认 不同适应症 的给药数量 2.根据 不同体重 确定（目前参考是1-2*106次方/公斤体重） 3.结合 给药方式 来确定数量：比如静脉，局部，介入等都给药剂量有所不同 4.根据患者的 身体情况 ，如年龄，疾病和病史，身体体征等有所调整 5. 干细胞制备状态 不同（ 冷 冻 和新鲜培养 ）的数量应该有所不同
细胞制备流程通常包括：从患者 （自体细胞治疗） 或健康人 （异体细胞治疗） 中获得种子细胞、细胞纯化或基因改造 （基因治疗） ，规模化扩增，最后临床应用或冷冻保存。 临床上，成人每一剂的细胞量约10*6–10 * 9 。因此，提高细胞制备效率，同时保证细胞的关键质量属性 （CQA） ，是细胞临床治疗成功的关键。
目前现对干细胞给药剂量并没有明确规范，但是对于已有的临床研究会有相关 综述，， 找了一篇给大家参考：
这是一篇关于干细胞治疗脊髓损伤的综述，把全球的干细胞治疗脊髓损伤的临床研究基本情况表发上来：
|
国家
|
细胞
种类
|
细胞
种类
|
剂量
|
注射
方式
|
疾病
状态
|
患者
数量
|
临床效果
|
不良
反应
|
|
中国
|
异体
|
UMSC
|
4 × 10 7
|
脊椎
|
急性
|
2
|
100% 改善（ASIA评分）
|
|
|
捷克
|
自体
|
BMMNC
|
1.0×10 10
|
动脉
|
亚急性
|
5
|
40%改善（ASIA评分）
|
|
|
捷克
|
自体
|
BMMNC
|
1.0×10 10
|
静脉
|
亚急性
|
9
|
无改善（ASIA评分）
部分改善（SEP/MEP）
|
|
|
印度
|
自体
|
BMSC
|
6×10 7 /kg
|
鞘内
|
亚急性
|
15
|
无改善
|
|
|
伊朗
|
自体
|
BMSC
|
7-12×10 6
|
鞘内
|
亚急性
|
11
|
46%改善（ASIA评分）
|
|
|
巴基斯坦
|
自体
|
BMSC
|
1.2 × 10 6
|
鞘内
|
亚急性
|
3
|
评估安全
|
|
|
韩国
|
自体
|
AMCS
|
9 × 10 7
|
鞘内
|
亚急性
|
3
|
ASIA 评分 (改善2, 进展1)
|
|
|
韩国
|
自体
|
BMMNC
|
2 × 10 8
|
脊椎
|
亚急性
|
35
|
19%改善（ASIA评分）
|
33% 病人出现疼痛
|
|
韩国
|
同种异体
|
NSC
|
1 × 10 8
|
脊椎
|
亚急性
|
19
|
26%改善（ASIA评分）
|
|
|
美国
|
自体
|
Schwann cell
|
5 / 10 / 15 × 10 6
|
脊椎
|
亚急性
|
6
|
功能独立性评定（FIM）改善
|
|
|
美国
|
同种异体
|
NSC
|
4 × 10 7
|
脊椎
|
亚急性
|
1
|
运动评估改变
|
|
|
印度
|
自体
|
BMSC
|
Spine: 6 -24×10 7 ; thecal: 6 -12× 10 7
|
脊椎
|
亚急性
|
2
|
没有改善
|
|
|
厄瓜多尔
|
自体
|
CD34+
|
4 × 10 8
|
脊椎, 鞘内和静脉
|
亚急性
|
3
|
67%改善（ASIA评分）
|
|
|
阿根廷
|
自体
|
BMSC
|
5-10×10 9
|
静脉
|
慢性
|
2
|
躯体感觉诱发电位恢复
|
|
|
俄罗斯
|
自体
|
BMMNC
|
3.6 × 10 7
|
静脉和脊椎
|
慢性
|
18
|
和对照组相比原始量表有改善
|
|
|
捷克
|
自体
|
BMMNC
|
1.0×10 10
|
动脉
|
慢性
|
1
|
0% 改善（ASIA评分）, 部分改善（SEP/MEP）
|
|
|
巴西
|
自体
|
CD34+
|
1.5 × 10 8
|
动脉
|
慢性
|
29
|
躯体感觉诱发电位恢复(67%)
|
|
|
捷克
|
自体
|
BMMNC
|
1.0×10 10
|
静脉
|
慢性
|
5
|
0%改善（ASIA评分）, 部分运动诱电位恢复改善
|
|
|
韩国
|
自体
|
AMSC
|
4 × 10 8
|
静脉
|
慢性
|
8
|
12.5%改善（ASIA评分）
|
|
|
印度
|
自体
|
BMSC
|
6 × 10 7
|
鞘内
|
慢性
|
10
|
0%改善（ASIA评分）, 部分运动感觉恢复
|
|
|
埃及
|
自体
|
BMSC
|
3–6× 10 7
|
鞘内
|
慢性
|
43
|
30%改善（ASIA评分）(控制 16%)
|
生理性疼痛24/43
|
|
俄罗斯
|
自体
|
CD34+
|
24–51× 10 6
|
鞘内
|
慢性
|
20
|
SEP/MEP 改善 (15–20%)
|
|
|
埃及
|
自体
|
BMSC
|
1.2 × 10 8
|
鞘内
|
慢性
|
50
|
34%改善（ASIA评分）
|
|
|
巴基斯坦
|
自体
|
BMSC
|
1.2 × 10 6
|
鞘内
|
慢性
|
6
|
评估安全
|
|
|
韩国
|
自体
|
AMCS
|
9 × 10 7
|
鞘内
|
慢性
|
11
|
8人有改善（ASIA评分）
|
|
|
西班牙
|
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