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2017年6月1日三分钟医药新闻早餐

青松医药集团  · 公众号  · 药品  · 2017-06-01 09:30

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  头条新闻                        

顺丰医药被查,有问题!


顺丰进军医药流通,捷报频传;不过,传统药批企业要联手反击了!另外,其医药子公司被药监部门查出了问题。

 

广东食药监局点名顺丰医药。5月31日,广东食药监局发布《关于药品GSP限期整改的通告(2017年 第73号)》。

 

通告中的14家药批企业,不符合GSP规定,被责令限1个月内完成整改,其中包括刚刚拿到药品第三方物流资质的“顺丰医药供应链有限公司”。

 

公告显示,在2017年4月26日,省食药监局组织的跟踪检查中发现:该企业药品质量管理体系存在一般缺陷1项(03402)。所谓03402缺陷代码,即“已失效的文件在工作现场出现”。


顺丰遭遇传统药批联合应对。据知情人士透露,相对其他省份,顺丰进驻中部某省目前进展也并不是很顺利,车辆人员均没上规模,时间不短了,还没打开市场。赛柏蓝据此分析,顺丰固然实力雄厚,也有大举进军医药第三方物流的决心,但如果当地已有强大的区域龙头,形成强大网络,顺丰等恐怕也一时难以突破。


(点击“阅读原文”查看全文)




  国际医药动态                       
  1. 临床实验结果显示,Inovio公司HIV疫苗免疫响应率接近100%;此次临床试验包括疫苗组和安慰剂组。疫苗组共分四个剂量,分别采用肌肉注射和皮内注射的方式与IL-12联用。其中,疫苗组93%的志愿者对至少一个HIV抗原产生细胞免疫应答,94%的志愿者对env产生体液免疫应答。接受皮内注射的志愿者中,产生细胞免疫应答和env抗体的比例均达到96%;接受肌肉注射的志愿者中,上述比例分别达到100%和90%。而安慰剂组的志愿者均未产生免疫应答;

  2. 因质量问题,FDA禁止常州市金坛前药制药原料厂向美国出口原料药;鉴于常州市金坛前药制药原料厂对于美国FDA药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)的漠视,本月早些时候,美国FDA发布禁令,禁止其所有产品进入美国市场。FDA在二月份对金坛前药制药原料厂的核查中发现,该公司作为美国药用活性成分(Active Pharmaceutical Ingredient,API)的供应商,在生产过程中,几乎没有任何质控措施,仅有的质控措施也仅仅存在于纸面,并未真正执行。当核查人员要求查看关键原料的清单以及取样要求时发现,入库原料的检验和取样没有任何成文的书面规定,对此,仓库员工表示,入库原料的处理、取样和检验记录都记在心里;

  3. 科学家用转基因 让猪“患”上糖尿病,有助于药物研发;日本研究人员日前利用转基因技术在猪身上再现了糖尿病及视网膜病和肾衰竭等并发症。在大型哺乳动物身上再现这些疾病,将有助于研究引起并发症的机制及相应的治疗方法;

  4. 适量喝咖啡有助降低肝癌风险;英国一个研究团队日前在《英国医学杂志·公开》上发表报告说,每天摄入一定量的咖啡有助降低肝癌风险,并且随着摄入量增加,风险也会降低更多。这支持了之前一些关于喝咖啡可减少患肝癌风险的研究结果;

  5. PNAS: 重磅!贝勒医学院揭示新生儿出生缺陷关键基因;一直以来,22 号染色体的 22q11.2 区域是各类出生缺陷研究的热点。在大约 4000 个新生儿中的,就有 1 个存在这一区域的变异,导致多达 40 个基因的缺失或重复拷贝。因此,这一区域一直得到科学家的广泛关注。同时,这种染色体的微缺失或微重复可导致不同个体之间出现较大的差异。目前,科学界对这一区域的许多基因还知之甚少,当这些基因缺失时,可能会发生心脏发育及功能异常、免疫系统缺陷、颅面特征破坏以及认知和行为问题等。大约 30%病人的相关疾病被统称为 DiGeorge 综合征或 22q11.2 缺失综合征,其出生缺陷主要包括泌尿生殖系统发育异常以及上、下呼吸道缺陷;

  6. 继撤销107篇医学论文后,国际学术出版巨头施普林格旗下期刊再撤销若干来自中国的学术论文。近期,施普林格旗下期刊《细胞生物化学与生物物理学(Cell Biochemistry and Biophysics)》连续刊登多篇论文撤稿声明。据撤稿声明,来自中国的数个科研团队,不同程度存在涉嫌窃用他人学术科研成果或关键资料、一稿多投等学术不端行为;




  国内医药动态                       
  1. 浙江省医学会儿科分会的一项调研显示,截至2016年,该省尚缺少儿科执业医师2500名左右。近几年,浙江省通过教学创新,上浮儿科门诊收费、住院诊察费等措施,力争尽快缓解儿科人才紧缺的现状;

  2. 教育部:同意山西中医学院更名为山西中医药大学;

  3. 中国科学家发现儿童多动症相关新基因。近日,中国科学院心理研究所与北京大学合作,在中国汉族儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)患者中开展了国际首个ADHD执行抑制功能的全基因组关联研究,并发现了新的与ADHD执行抑制相关的易感基因。ADHD是儿童/青少年期常见的行为障碍,患病率在5%左右,其主要表现为与发育不相称的注意力不集中、多动及冲动;

  4. 食药总局:今年要查466家药企;5月31日(昨日),国家食品药品监督管理总局发布《2016年度药品检查报告》,报告显示,2016年总局共开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查434项;并拟在2017年查466家药企。包括跟踪检查生产企业316家、“双随机”检查各类生产企业150家;

  5. 检察院发布自查令:三甲医生要上缴10年回扣,携带凭证!江苏省卫计委和检察院还联合印发了《全省医疗卫生系统“远离回扣、廉洁从医”主题专项活动实施方案》,《方案》要求,各级检察机关和卫计部门要联合对辖区内的医疗卫生机构开展一次回扣问题自查自纠工作,督促医卫人员在规定时间内主动向党组织和纪检监察部门说明情况,上交全部违法所得,争取主动纠正机会。明确提出,医卫人员需要主动上缴的是2006年以来的全部违法违规所得;




  全国招标速递                       
  1. 湖北:关于延长网上配送关系建立的温馨提示;应市场主体要求,经研究,现将配送关系网上建立时间延长至6月16日;关于公布公立医院药品集中采购目录的通知(0531);

  2. 甘肃:关于2017年度甘肃省药品动态调整的补充通知;探索建立适时动态调整机制。对一段时间内达到或符合阳光挂网要求的,定期开展阳光挂网增补工作。第一阶段(5月12日~7月30日)1.新增阳光挂网提交申请的截止时间延长至2017年6月20日。2.动态调整网上资料维护截止时间延长至2017年6月26日;

  3. 青海:2015年度青海省集中招标采购(第二批)商务标议价品种和企业的通知;2017年6月1日上午8:30-12:00 ;下午14:30-18:00议价目录序号为151号-492号的相关企业。2017年6月2日上午8:30-12:00;下午14:30-18:00价目录序号为493号-798号的相关企业。2017年6月3日上午8:30-12:00;下午14:30-18:00价目录序号为799号-1128号的相关企业。2017年6月4日上午8:30-12:00;下午14:30-18:00价目录序号为1129号-1430号的相关企业。2017年6月5日上午8:30-12:00;下午14:30-18:00价目录序号为1431号-1747号的相关企业;

  4. 广东:关于公布2017年第二次药品竞价交易报量结果的通知;关于公布2017年第二次药品竞价交易经济技术标同分品种现场抽签结果的通知;关于开展广东省2017年第二次药品竞价交易报价工作的通知,竞价报价时间:2017年6月2日上午9:00时至下午17:00时止(北京时间);新低价药报价维护时间: 2017年6月5日上午9:00时至下午17:00时止(北京时间);




  会议活动精选                 

6月30日-7月2日:广东省医学会第28次骨科学学术会议暨岭南国际骨科论坛(广州);

8月4日-6日:中国长江医学论坛— 2017 骨科学年会暨江苏省第十九次骨科学学术会议(苏州);

9月22-24日:2017中国(太原)第四届世界骨科大会(太原);

10月18-21日:中华医学会第二十二次全国儿科学术大会(苏州);



  上市公司快报                 
  1. 益方生物科技有限公司5月31日宣布完成1900万美元B轮融资。此轮融资由奥博亚洲领投,礼来亚洲基金跟投。益方生物公司致力于新药研发的生物技术,总部位于上海,在中美两地展开研究工作,拥有肿瘤和痛风病治疗领域的4个候选药物,其中3个有望今年在中美两国进入一期临床试验。


(来源:赛柏蓝   奥咨达  药招信息网)



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