2)行业:国内ICL目前正处于加速发展阶段,龙头领跑百花齐放
我国ICL产业的发展可分为五个阶段:
起步阶段(1980年代至1994年):1980年代以前,中国的医疗诊断服务均由医疗机构的临床实验室及病理科提供。1980年中期,伴随改革开放推进,我国医疗诊断技术和临床需求发生变化,由于基层医疗机构检验设备及技术能力不足,第三方检验需求逐步显现。
探索阶段(1994年至2004年):随着医疗市场化改革的推进,市场逐步向社会资本开放,部分检验服务机构开始探索与医院的合作模式,形成单体ICL。1994年中国首家ICL正式成立,标志着行业进入商业化发展轨道。
初步发展阶段(2004年至2016年):2004 年,卫生部在中国举办了第一届ICL 研讨会,汇集了中国各地的医学专家、医疗器械及试剂供货商。此后,国内一大批ICL 及连锁机构相继成立。2009年,卫生部颁布《医学检验所基本标准(试行)》正式赋予ICL合法地位,行业迎来规范化发展契机,第三方检验集团开始扩张,检验项目逐步丰富,加之医保控费、分级诊疗等政策于2015年前后逐渐落地,医院外包检验需求进一步释放,行业发展环境持续优化。
快速发展阶段(2016年至2019年):在《医学检验实验室管理暂行办法》等多项政策利好下,行业进入规模化扩张期,ICL业务从常规检验向基因检测、病理诊断等高附加值领域延伸,机构服务能力显著提升,头部机构通过并购整合提升规模与技术水平,行业集中度迅速提高,竞争格局初步形成。
加速发展阶段(2019年至今):2019年底公共卫生事件爆发,催化核酸检测需求激增,ICL在公共卫生事件防控中发挥重要作用,行业规模和认可度大幅提升。同时,随着LDT检测获政策支持,叠加DRGs/DIP支付改革推进,医院检验外包意愿增强,推动行业进入新一轮快速发展周期。
根据弗若斯特沙利文统计,2021年我国临床检测市场规模约5424亿元,并在2026年有望达到8964亿元,回顾我国临床检测市场发展,中国ICL市场规模从2017年的147亿元提升至2021的223亿元,2017-2021年的CAGR达11%。