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飞检!170多家企业不合格,停产、整顿...

医疗器械经销商联盟  · 公众号  ·  · 2019-11-23 14:18

正文


来源:体外诊断经销商联盟

作者:阿晨酱

烦请标明来源及作者


年底飞检大出击!多家企业踩”大坑“!


2019年即将结束,国家药品监督管理局与各个省份药监局陆续公布了医疗器械飞检结果。经过统计共177家企业被查不合格!


湖北省

2019年11月18日湖北省药监局发布了一则《湖北省药品监督管理局2019年医疗器械经营企业飞行检查情况通告》,(以下简称《公告》)。


《公告》表示,近期组织了对湖北德昌医药有限公司等54家医疗器械经营企业进行了飞行检查, 发现湖北德昌医药有限公司等36家企业违反《医疗器械经营管理质量规范》,责令限期整改;


湖北兴霖医疗健康管理有限公司等5家企业严重违法违规行为,责成属地市州市场监督管理局查处;检查时已停业或者已注销的企业,责成属地市州市场监督管理局跟踪核查。


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与此同时,武汉市药监局接连公布了第二则飞检报告,经查发现检查医疗器械生产企业65家不合格,其中无菌医疗器械生产企业32家,义齿及口腔材料生产企业17家,体外诊断试剂生产企业3家,其他医疗器械生产企业13家。


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辽宁省

2019年11月21日,辽宁省药监局发布一则《辽宁省药品监督管理局关于医疗器械生产企业飞行检查情况的公告》,(以下简称《公告》)。



《公告》表示,根据《药品医疗器械飞行检查办法》,按照《辽宁省药品监督管理局2019年度省本级监督检查计划》安排,省药品监督管理局对 欧姆龙(大连)有限公司与大连大荣魔针有限公司进行了飞行检查,检查结果如下:




上海市






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