IVD龙头企业产品获证！

体外诊断观察 · 公众号 · · 2024-09-21 10:00

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9月20日，迈克生物发布公告称，公司促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（直接化学发光法）近日收到四川省药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为 促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于毒性弥漫性甲状腺肿的辅助诊断，系公司直接化学发光技术平台试剂新产品。

促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于毒性弥漫性甲状腺肿的辅助诊断，系公司直接化学发光技术平台试剂新产品。配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至目前，公司在该技术平台下已累计取得118项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。

新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

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