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上千万的大型医用设备只能选择进口?!

医疗器械经销商联盟  · 公众号  ·  · 2019-10-14 20:33

正文


近日, 国家卫生健康委员会(卫健委) 发布了《关于2019年甲类大型医用设备配置许可的通告》(以下统称“通告”) ,通告中公布了已取得 质子放射治疗系统、正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)、高端放射治疗设备 (包括X线立体定向放射治疗系统(英文简称Cyberknife)、螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo)HD和HDA两个型号、Edge和Versa)配置许可证的医院名单。


91台大型医用设备获得配置许可


根据通告,此次获得配置许可证的甲类大型医用设备包括: 质子放射治疗系统 5套 ,正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR) 28台 ,高端放射治疗设备 58台 (Edge直线加速器 4台、Versa HD直线加速器4台、X线立体定向放射治疗系统(Cyberknife)21台、螺旋断层放射治疗系统(Tomo)29台)。


另根据2018年国家卫生健康委在官网发布《关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》(以下简称规划):


❂ 质子治疗肿瘤系统。全国总体规划配置控制在 10 台内,全部为新增配置。按区域功能定位、医疗服务辐射能力和医疗机构诊疗水平等实际情况,到2019年底前,在华北、华东、中南、东北、西南、西北6个区域各配置1台;到2020年底在人口密集,医疗辐射能力强,集中京津冀、长三角、珠三角和成渝经济区的华北、华东、中南、西南再各规划配置1台。


❂ 正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价。到2020年底,全国暂规划配置33台,按华北、东北、华东、中南、西南、西北6个区域配置,其中 新增28台


❂ 高端放射治疗设备。到2020年底,全国规划配置216台,其中 新增188台


甲类大型医用设备根据工作需要按3年实施,根据规划, 正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)的配置许可证已基本发放完毕,2020年,仅高端放射治疗设备还有机会。


上千万的大型医疗设备基本只能选择进口?!


值得注意的是,这些设备的单台(套)价格均在 3000万元人民币(或400万美元)以上 ,而质子设备的价格甚至在亿元以上,而能够提供这些设备的基本都是外企。


质子放射治疗系统厂家:ProNova(美国)、Varian(美国) 、IBA(比利时)、中国科学院近代物理研究所(中国)、Mevion(美国)、日立(日本)
PET-MR:GE医疗(美国)、西门子医疗(德国)、联影(中国)
Edge直线加速器 (速锋刀):瓦里安(美国)
Versa HD直线加速器:医科达(瑞典)
Cyberknife(射波刀):安科锐(美国)
螺旋断层放射治疗系统(Tomo):安科锐(美国)


虽然近年来,国产医疗设备已经有了一定程度的进步,但在某些领域,特别是大型高端医用设备领域,中国与世界上的发达国家还有非常明显的差距,国产医疗设备当自强!


27个省级行政区域受惠
根据通告中的名单统计,全国共有27个省级行政区域获得甲类大型医用设备配置许可,其中上海(9台)、北京(8台)、广东(8)三地获得甲类大型医用设备配置许可证数量最多。

除海南、西藏、新疆外,全国27个省级行政区域都取得了1-8台甲类大型医用设备配置许可证。

全国共有55家医院取得了甲类大型医疗设备配置许可证,其中 复旦大学附属肿瘤医院取得了3张许可证,分别是Edge直线加速器、Versa HD直线加速器、螺旋断层放射治疗系统(Tomo)配置许可,是这些医院中取得数量最多的。


附:
质子放射治疗系统、正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)、高端放射治疗设备准予许可名单

合作请联系: 余经理 15895905009 (手机和微信同号,联系请说明来意,否则一律不予通过)








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