每日医刻｜天津15家民营医院医保重大违法违规，涉案金额高达1.5亿元！乐普医疗上亿现金管理未尽披露义务

8月4日，天津市15家民营医院因涉嫌医保严重违法违规行为，被天津市医疗保障基金管理中心通报，涉及金额总计1.5亿元。

这15家民营医院已被暂停医保服务，不得再接诊医保门诊和特殊门诊患者，也不得收治新的医保住院患者。天津市医保基金管理中心的工作人员确认了这一消息，并表示相关通知已经发送至相关机构。

8月5日，嘉和生物宣布与TRC 2004公司订立许可协议以及股权协议，授予TRC 2004全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。

嘉和生物将获得(i) TRC 2004数量可观的股权；(ii)数千万美元的首付款；(iii)高达4.43亿美元的里程碑付款；(iv)占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。

GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂（TCE），具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能（ADCC和CDC）。嘉和生物先前已在中国和澳洲成功完成针对B-NHL（DLBCL和FL）进行的I/II期多中心临床研究。结果显示出非常优越的安全性和有效性。例如，与其他同类化合物相比，GB261已被证明可显著减少细胞激素释放（CRS）。GB261的特性使其成为一种非常有前景的B细胞耗竭剂，其适应症潜力不仅仅局限在肿瘤，也适用于患者中有大量未满足医疗需求的各种免疫学和自体免疫适应症。嘉和生物与TRC 2004的合作将主要集中在探索GB261在自体免疫疾病方面的潜力。

日前，乐普医疗公告表示，收到北京证监局行政监管措施决定书。原因在于，2023年5月 25日至2023年6月29日使用闲置募集资金1亿元进行现金管理，未及时履行审议程序和信息披露义务，直至2024年4月19日才补充履行审议程序并公告。

8月5日，荣昌生物宣布其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的全球多中心Ⅲ期临床研究已于近日顺利实现美国首例患者入组。

这一里程碑事件标志着泰它西普在全球范围内的临床研究迈出了重要一步，将为全球重症肌无力患者带来新的希望。此前，泰它西普重症肌无力适应症获美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药和快速通道资格认定，获中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性疗法认定。目前，重症肌无力适应症的国内Ⅲ期临床试验已经基本完成，近期将有结果读出。

8月1日，Adaptimmune宣布其TCR-T疗法Afami-cel，商品名为TECELRA，获得FDA批准上市，用于晚期滑膜肉瘤的治疗，其也成为全球首个获批上市的TCR-T细胞疗法。

随后公布TECELRA的定位为72.7万美元/针，显著高于CAR-T细胞治疗药物的价格。此前CAR-T细胞治疗最高的价格为诺华的Kymriah，价格为47.5万美元，中国批准了五款CAR-T细胞治疗药物，价格最高为药明巨诺的贝诺达为129万元，合源生物的源瑞达则首次打开百万元大关，为99.9万元。

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