遵照GMP的要求，企业均建立了验证管理体系。验证贯穿了药品生产全过程，所有的工艺参数、设备系统都要经过验证后方被认可。而企业在验证之后还必须要保持住验证的状态，由于验证时的测试项目多于例行的控制项目，验证时管理技术人员投入的精力远大于日常的生产过程，因此如果验证的状态得不到保持，将会失去验证的意义。
验证管理体系是否有效，如何维护这是个问题；
立足理论性、可操作性和实用性，国际制药项目管理协会（IPPM）特邀请实战经验丰富的宋老师分别在南京（12月13-14日）和成都（12月27-28日）举办“如何有效的建立和维护验证管理体系研讨会”，现诚邀贵司参加！
天津凯博思科技有限公司
苏州豚鼠科技有限公司
会议时间
12月13-14日 南京
12月27-28日 成都
签到时间
12月12日 17:30 -18:30 南京
12月26日 17:30 -18:30 成都
（会议地点报名后定向通知）
制药及相关企业厂房、设施、设备工程技术人员、质量管理、验证人员、生产负责人、车间主任及有关技术人员、生产副总、新建项目的项目经理、研发经理、验证经理及QA/QC人员
1、什么是验证
1.1法规对于验证的定义
1.2从企业的角度该如何理解验证
2、为什么要验证
2.1从监管方的角度来回答验证的必要性
2.2从企业的角度来回答验证的必要性
3、验证需要做什么
验证的范围、内容解析
4、如何建立验证管理体系？
4.1如何设定企业验证目标
4.2如何确定企业验证策略
4.3如何进行有效的验证资源配置
4.4如何确定企业的验证范围与内容
4.5如何实施企业的验证工作
4.6 Top-down 与Bottom-up做法的对比
5、如何维护验证管理体系
5.1维持已验证控制状态的确认
5.2新项目引入
5.3定期再验证和再确认
5.4遗留产品和系统的验证
5.5技术转移中的验证
5.6验证中的逻辑顺序问题的处理
5.7包装和运输验证
6、问题探讨
7、总结
宋老师：
GMP高级咨询师；ISPE和PDA会员；超过15年的制药行业经验，先后从事过生产、质量管理、验证和体系咨询方面的工作；超过6年的咨询顾问经历，主要负责工程项目验证咨询和质量体系（包含数据完整性/可靠性）咨询方面的工作；熟悉调试确认和质量体系管理相关法律法规；CPHI签约撰稿人，发表过几十篇验证和质量管理有关的专业文章。
会议费：
2500元/人（含授课费/资料费/证书费/发票/午餐）
1.同一单位报名4人，第4名免费(共40个名额,赠完为止)。
2.IPPM会员：免费。
发票及证书
1.培训结束后由凯博思科技与IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发培训证书。
2.仅开具增值税普通发票，内容为
“会议费”或“咨询服务费”。
报名方式
培训通知
下载请点击左下角的“阅读原文”
1.12月13日南京会议
https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=141
https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=142
汇款方式
账号：
0302047509300049778
开户行：
中国工商银行天津市黄纬路支行
名称：
天津凯博思科技有限公司
备注：
付款请注明
“南京/成都 验证”
联系咨询：
电话/微信：15998634276 隋老师
招募合作赞助单位，提供企业展位、形象展示等，可致电详谈。
电话/微信：15998634276 隋老师。
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每年免费参加IPPM &凯博思在全国联合举办的培训班（每次可获得5个免费名额，不限场次，每个培训名额费用价值2400元）；并获得一次免费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。
国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM），是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织，专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育，为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。
凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。
IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有数十家制药企业会员单位，并提供内训服务，欢迎垂询。
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