近日,
浙江昂利康制药股份有限公司
与
江西施美药业股份有限公司
申报的“利丙双卡因乳膏”成功获NMPA批准上市,注册证编号分别为:国药准字H20253006、国药准字H20253044。
截至目前,加上前述2款“利丙双卡因乳膏”,国内已获NMPA批准上市的麻膏产品共计有12款。
其中,“利丙双卡因乳膏”累计共有11款,
除最近获批的2款“利丙双卡因乳膏”外,
此前已获批的9款“利丙双卡因乳膏”分别为:
1)生产单位:江西德成制药有限公司;批准文号:国药准字H20249685。
2)生产单位:四川海思科制药有限公司;批准文号:国药准字H20233544,批准文号对应的品牌名称:海乐舒。
3)生产单位:江苏知原药业股份有限公司;批准文号:国药准字H20249822。
4)生产单位:河北亚东制药有限公司;批准文号:国药准字H20249681。
5)生产单位:浙江赛默制药有限公司;批准文号:国药准字H20249103。
6)生产单位:湖南九典制药股份有限公司;批准文号:国药准字H20249104。
7)生产单位:杭州领业医药科技有限公司;批准文号:国药准字H20249680,批准文号对应的品牌名称:舒时宁
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。
8)生产单位:乳源东阳光药业有限公司;批准文号:国药准字H20233629,批准文号对应的品牌名称:赛达久、金赛宁、金蔓佳。
9)生产单位:海南海灵化学制药有限公司;批准文号:国药准字H20249736。
此外,还有一款为“复方利多卡因乳膏”产品(国药准字H20063466),持证方为同方药业集团有限公司。
与此同时,还有近
30款产品正在排队中,包括海南紫程众投生物、德全药品(江苏)、苏州二叶制药/南京海纳制药等企业申报的利丙双卡因乳膏,整个市场还有着强劲的增长空间。
不过,与其他耗材不同,
麻膏主打“薄利多销”,据悉在公立医院麻膏大约50元/10g,因此企业想要靠此盈利,难免在竞争后期陷入“价格战”泥潭。
想要保持原有价格,创新药或许是一条可实现路径。
目前同方药业集团有限公司研发的复方利多-卡因乳膏,凭借差异化几乎垄断麻膏市场。而“利丙双卡因乳膏”则没有明显的头部优势,想要入局的企业也需要提前调整,以备挑战。