首个固体肿瘤分子分析同步测序伴随诊断检测获批

该检测使用从福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤组织样本中分离出的总核酸，检测228个基因中的单核苷酸变异、插入和缺失，以及微卫星不稳定性、肿瘤突变负荷，并检测乳腺癌患者的一个基因拷贝数扩增。该检测结合了全外显子组测序和全转录组测序，形成一个同步工作流程。

该检测旨在作为伴随诊断，用于识别可能从靶向治疗中受益的患者，包括诺华的Piqray（阿帕利昔比）用于乳腺癌患者、安进的Vectibix（帕尼珠单抗）和辉瑞的Braftovi（恩克拉非尼）与礼来公司的Erbitux（西妥昔单抗）联合治疗结直肠癌患者，以及默克公司的Keytruda（帕博利珠单抗）和葛兰素史克的Jemperli（多斯塔利单抗-gxly）用于实体瘤患者。该检测还可与FDA批准的BRAF抑制剂（用于黑色素瘤）和EGFR酪氨酸激酶抑制剂（用于非小细胞肺癌）联合使用，以及Keytruda与艾克赛和默克的Lenvima（仑伐替尼）联合治疗子宫内膜癌。

根据Caris的说法，MI Cancer Seek是 首个获得FDA批准用于固体肿瘤分子分析的同步全外显子组和全转录组测序的伴随诊断检测。 该检测适用于1岁及以上的患者。