会议的后半场主题是“海内外眼科真实世界研究经验”,来自美国得克萨斯州立大学西南医学中心的何宇光教授为我们讲解了随机对照试验(RCT)与真实世界研究(RWS)的各自特点,RWS是通过使用真实世界的数据进行分析,为医疗干预发现、形成提供新观点,研究设计的控制因素少、涉及人群广泛,更多关注的是“效果”(Effectiveness)。
何教授分享了一些美国眼科领域的研究案例和经验,通过实例阐述,让与会的研究者更能深入了解回顾性和前瞻性的真实世界研究(RWS),其中一项纳入43万次抗VEGF药物治疗的回顾性RWS,是基于美国医保数据库资料所进行的研究,阿柏西普的眼内炎发生率为1.06/1000,而雷珠单抗的眼内炎发生率为0.64/1000(
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无疑问,这一结果体现了药品上市后四期临床试验或者RWS的重要性,其发现将有助于临床决策与药物选择。
与之呼应的为何教授自己的一个前瞻性、单中心、头对头的RWS,结果显示患者在注射雷珠单抗后的24-48小时,前房及后节炎症反应较阿柏西普更少,治疗后患者疼痛程度也小于阿柏西普组。
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他的研究结果进一步提示了雷珠单抗与阿柏西普注射后患者眼内炎症反应的差异。