专栏名称: 医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

重磅突破！天辰生物LP-003慢性荨麻疹II期期中分析数据优于奥马珠单抗，有望重塑百亿市场格局

医药魔方Info · 公众号 · · 2025-03-03 14:40

正文

3月2日，中国创新型生物制药企业天辰生物医药（苏州）有限公司（以下简称"天辰生物"）在美国过敏、哮喘与免疫学会年会（AAAAI 2025）上，公布了其自主研发的新一代抗IgE抗体LP-003治疗慢性荨麻疹（CSU）的II期临床中期数据。结果显示，LP-003在关键疗效指标上优于现有抗IgE疗法奥马珠单抗，且展现出长效优势，或将成为全球抗IgE治疗领域的颠覆性药物。

核心数据亮眼：疗效与依从性双突破

该项多中心、双盲、奥马珠单抗和安慰剂对照的II期研究（临床注册号CTR20233300 / NCT06228560）显示，LP-003具有：

起效更快： 治疗第4周，LP-003组患者瘙痒与风团症状评分（荨麻疹活动性评分UAS7）较基线降幅和实现症状完全消除（UAS7=0）的患者比例已超越奥马珠单抗组
持续改善： 治疗第12周，LP-003组实现症状完全消除（UAS7=0）的患者比例高于奥马珠单抗组，且患者瘙痒与风团症状评分（UAS7）较基线降幅优于奥马珠单抗组
长效优势： 每8周给药方案即可维持疗效，大幅提升用药依从性
安全性优异： 不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异，未发现新的安全性事件