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目前，难治性心绞痛是指那些经过最佳药物治疗和介入治疗后，症状依然无法得到控制的患者。此类患者生活质量差，面临日常身体活动的限制，且往往伴有多种合并症。难治性心绞痛患者的数量不断增加，给医疗系统带来了极大压力，因此，改善这些患者的症状和生活质量成为治疗的核心目标。近期，
JACC
子刊
Cardiovascular Interventions
杂志发表了一项研究，旨在评估
冠状窦减压器
（
CSR
）在治疗难治性心绞痛中的安全性和有效性。一起来看看吧！
难治性心绞痛是指由可逆性缺血引起的持续（≥3个月）症状，这些症状无法通过最佳的药物治疗或介入治疗进行控制。难治性心绞痛患者的生活质量较差，日常身体活动受到限制，且伴有多种合并症和较差的心理健康状态。每年在美国和欧洲大约诊断出15万例新的难治性心绞痛病例。这些患者的数量、所需的医疗关注以及死亡率对医疗系统造成了显著压力。因此，治疗难治性心绞痛的主要目标是减轻心绞痛症状，恢复生活质量，并减少再住院和医疗资源的使用。
细胞疗法、增强型体外反搏、体外冲击波治疗和神经调节已被用于治疗难治性心绞痛患者。然而，大多数这些技术仍需通过充分的随机对照研究来确认其安全性和有效性。相比之下，冠状窦减压器（CSR）是一种不锈钢沙漏形网状结构，旨在通过在冠状窦腔内制造局部狭窄，从而将心肌血流重新分配到缺血心肌的心内膜下层。
在随机安慰剂对照试验中，COSIRA和ORBITA-COSMIC（冠状窦减压器对症状、MRI缺血和微血管阻力的客观影响）研究表明，使用CSR设备的患者在减少心绞痛发作、改善生活质量以及血流向心内膜下心肌层的重新分配方面有显著改善。
自获得CE标志以来，CSR的安全性和有效性已通过一些小规模的研究得到进一步证实。较大的多中心研究也得出结论认为CSR是安全的，并能够缓解心绞痛症状，但这些发现受到短期随访的限制。REDUCER-I研究评估了CSR在一个大规模且具有挑战性的患者群体中的“真实世界”使用情况。中期结果显示，CSR具有良好的安全性，并在生活质量和功能能力方面有显著改善。在本分析中，呈现了REDUCER-I研究全体队列的主要结局及3年内加拿大心脏病学会（CCS）分级和生活质量变化的中期分析结果。
REDUCER-I是一项非随机、真实世界研究，针对难治性心绞痛患者使用CSR治疗，研究在9个欧洲国家的25个中心进行。计划对该研究进行5年随访，并包含一些为期3年的中期分析。
从2016年到2023年，共有400名患者入组：
重大不良心脏事件和严重不良事件的发生率分别为1.6%（95%CI：0.7-3.6）和1.1%（4/371），30天内未发生死亡。
6个月时：
图1：6个月时CCS分级的变化
3年中期结果显示，CCS分级和西雅图心绞痛问卷评估的生活质量改善得以维持（P<0.0001）。
REDUCER-I研究的主要结局分析表明，难治性心绞痛患者在使用冠状窦减压器治疗后得到了安全有效的治疗。心绞痛症状和生活质量的改善似乎能够持续至治疗后3年。
尽管接受了最佳的药物和介入治疗，难治性心绞痛患者的生活质量仍然较差。
在REDUCER-I研究全体队列的主要结局分析中，冠状窦减压器具有良好的安全性和有效性。患者的心绞痛症状有显著改善，并且其功能能力和生活质量的改善在3年内得以维持。
已完成（ORBITA COSMIC）和正在进行中的（COSIRA II和REMEDY-PILOT）随机试验的数据将进一步提供关于CSR治疗相较于单纯最佳药物治疗的益处的更多信息，并可能提供关键的机制性见解。
来源：
Coronary Sinus Narrowing for Treating Refractory Angina: REDUCER-I Multicenter "Real-World" Observational Study Primary Endpoint Analysis. JACC Cardiovasc Interv. 2024 :S1936-8798(24)01167-1. DOI: 10.1016/j.jcin.2024.08.047.
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