2024年12月,在生物医药领域,有
1家
公司采取DPO形式上市,
1家
公司二次上市,
5家
公司宣布借壳上市。
一、IPO上市
12月是生物医药公司上市的传统淡季,仅有1家企业以IPO的方式上市。
1、
Jupiter(NASDAQ:JUNS)
12月3日,
Jupiter Neurosciences
在纳斯达克交易所上市,发行价为每股4美元,融资规模1100万美元。而为了满足1500万美元的流通性要求,
Jupiter老股东又献售360万股,公司无法从老股东献售中获得融资。
Jupiter Neurosciences成立于2016年,主要开发白藜芦醇产品用于治疗神经炎症。
JUNS的主要产品JOTROL,是一种独特的口服胶束制剂,用于治疗神经炎症,无胃肠道副作用。
JOTROL
针对多种罕见疾病,包括1型粘多糖病、弗里德赖希共济失调和MELAS,以及早期开发阶段的ALS。公司还在开发针对轻度认知障碍/早期阿尔茨海默病的治疗方案。JOTROL已于2021年3月完成了第一阶段的安全性和耐受性试验。
公司产品线还包括处于临床二期试验的JNS101(治疗弗里德赖希共济失调症)、JNS102(治疗I型粘多糖贮积症)、JNS107(治疗MELAS综合征)和JNS108(治疗轻度认知障碍/早期阿尔茨海默病)。
公司在此前并未获得知名机构投资,质地较为一般。
二、
反向并购上市(
Rev
erse Merger
)
1、Ikena Oncology(NASDAQ:IKNA)
12月23日,Inmagene Biopharmaceuticals(下称“
创响生物
”)宣布与Ikena Oncology(NASDAQ:IKNA)达成合并协议,合并和融资完成后,原Ikena股东预计将拥有约34.8%的股份,创响生物股东预计将拥有约43.5%的股份。合并后的公司将以 “ImageneBio” 的名字开启新征程,以“IMA”为股票代码进行交易。
此次合并交易预计将给
创响生物
带来约1.75亿美元(12.77亿元)的资金,其中包括7500万美元的超额认购私募融资。
参与私募认购的机构阵容豪华,不仅有Deep Track Capital、Foresite Capital、RTW Investments等知名机构,也获得了创响生物原有股东BVF Partners、Omega Funds、Blue Owl Healthcare Opportunities和OrbiMed的认购。
被借壳的Ikena Oncology于2021年上市,曾与百时美施贵宝达成两条管线的合作开发协议,但在2024年2月双方合作终止,Ikena被迫裁员三分之一,同年5月,Ikena继续削减管线与裁员,寻求被收购,
公司
账上有超过1.3亿美金的现金
。
目前,创响生物有三条在研管线,其中最为重要的是
IMG-007。
IMG-007
是目前全球唯一处于临床期、非耗竭性抗OX40的单克隆抗体,该管线于2021年1月,由
和黄医药
(HCM.US,0013.HK)引入。
OX40是一个属于肿瘤坏死因子受体超家族(TNFRSF)的细胞表面蛋白,主要在活化的T细胞上表达。OX40靶点作用效果更为持久,可以广泛地抑制多种疾病相关信号通路
,除特应性皮炎外,还包括哮喘、化脓性汗腺炎、系统性硬化症等。
2024年5月,创响生物宣布IMG-007在特应性皮炎患者中的临床2a期研究产生了积极的中期结果。2a期研究共纳入13名患者。患者的基线疾病特征包括:平均EASI评分为29.5,平均体表受累面积(BSA)为52.0%,61.5%的患者研究者总体评估(IGA)为3分,38.5%的患者IGA评估为4分。
安全性方面,IMG-007在研究中未发生严重不良事件(SAE), 未报告导致研究药物停药的不良事件,且未报告与研究药物相关的不良事件,无患者报告发热或寒颤。
对外合作方面,创响生物是国内较早践行
Newco出海模式
的药企,早在2023年9月,创响生物与美国公司Aditum Bio联合创立Celexor Bio。按照合作约定,Celexor Bio获得了创响生物旗下IMG-018的全球独家权利。根据协议条款,创响生物获得首付款和最高可达2.87亿美元的开发和销售里程碑付款,以及未来产品的销售分成。
管理层方面,创响生物创始人王健是曾是
OrbiMed
的全球合伙人及OrbiMed Asia创始合伙人,在奥博资本任职12年时间,曾联合创建并管理一个11亿美元的私募股权和风险投资基金,亦
曾经是冠科美博、时代天使等上市公司的董事长,并投资了包括
再鼎医药、亘喜生物
等在内的近60家创业公司。
融资方面,创响生物先后完成了三轮融资,但最近一轮融资仍停留在2021年,一定程度上反映出创响生物在一级市场较难获得融资:
-
2019年9月,
创响生物完成2000万美元的A轮融资;
-
2020年11月,
创响生物完成2100万美元的B轮融资,投资方有祥峰投资、
瑞伏创投、昆仑资本、中南创投;
-
2021年6月,
创响生物
完成1亿美元的C轮融资,本轮融资由弘晖资本和瑞伏创投共同领投,鼎珮资产管理(VMS)、前海勤智(Triwise)、昆仑资本等机构跟投。
2、Cara Therapeutics(NASDAQ:CARA)
12月18日,Tvardi Therapeutics宣布与
Cara(NASDAQ:CARA)达成合并协议。原CARA股东持有合并后主体的17%股份,而原
Tvardi 股东持有合并后主体的83%股份。合并后主体仍在纳斯达克交易所上市,上市代码为“TVRD”。
Tvardi成立于2017年,是一家专注于纤维化疾病药物开发的公司,曾入选著名的“
Fierce Biotech’s 2021
”明星Biotech名单。公司的联合创始人,MD安德森癌症中心的总裁兼内科负责人David Tweardy博士研发了一系列STAT3的小分子抑制剂。
STAT3是一种位于许多信号通路交汇处的关键调节蛋白,对癌细胞的生存和免疫逃逸(immune evasion)不可或缺。
STAT3在许多炎症和纤维化疾病的发病机制中也起着重要作用。
目前,公司专注于开发开发靶向STAT3的小分子抑制剂,
主要管线TTI-101是一种抑制STAT3的小分子口服药,不但可以阻断STAT3的二聚化,而且可以阻断它与其它信号蛋白的结合,从而多方面抑制STAT3蛋白的激活。
TTI-101已经获得了FDA的快速通道认定,
在早期人体试验中已被证明可以缩小肿瘤,目前进入临床二期,领先于拥有同样靶点的Vividion和Kymera
。
公司CEO
Imran Alibhai博士是
溶瘤病毒疗法公司
DNAtrix的高级副总裁兼董事总经理,曾担任PJ Solomon医疗保健咨询集团的投资银行家,以及Alexandria Venture的高级总监,负责医疗保健领域新兴公司和基金的投资。
融资方面,
Tvardi Therapeutics已经完成了两轮融资:
3、TuHURA(NASDAQ:HURA)
12月12日,TuHURA宣布收购KINETA INC ORD(PINK:KANT)。而
TuHURA则是在今年4月合并上市公司
Kintara (KTRA)。在此之前,
TuHURA的前身是
Morphogenesis,后者在2023年5月借壳
CohBar
(NASDAQ:
CWBR)上市。
TuHURA Biosciences 最早可追溯到1995年,是一家开发个性化癌症疫苗和双功能抗体药物偶联物(ADCs)的药企,旨在克服癌症免疫治疗的耐药性。
TuHURA专有的IFx技术利用质粒DNA(“pDNA”)或信使RNA(“mRNA”),将其引入或靶向肿瘤细胞时,导致肿瘤细胞表面表达高度免疫原性细菌蛋白,使肿瘤细胞看起来像细菌来“欺骗”免疫系统来攻击肿瘤。
基于IFx技术,公司研发了两款个性化癌症疫苗: